- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03306914
Jämföra humant albumin kontra hydroxietylstärkelse hos mottagare av njurtransplantationer
27 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Kareem, Cairo University
Plasmavolymexpansion för optimal njurtransplantationskirurgi: Albumin kontra stärkelse
I denna studie försöker vi se över de möjliga effekterna vid användning av moderna hydroxietylstärkelselösningar 6 % mot albumin 5 % under njurtransplantation från levande donator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- njursjukdom i slutstadiet, för njurtransplantation av levande donator
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärt- eller leverdysfunktion, retransplantation, koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumingrupp
Albumin återupplivning Albumin 5 %
|
Albumin 5 % används som intraoperativ kolloid
Infusion av Albumin 5% intraoperativt
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Hydroxietylstärkelsegrupp
Hydroxyetylstärkelse återupplivning Hydroxyetylstärkelse 6 %
|
Hydroxietylstärkelse 6 % används som intraoperativ kolloid
Infusion av Hydroxietylstärkelse 6% intraoperativt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 7 dagar
|
Ökat kreatinin och/eller behov av dialys
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Albumin versus starch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Albumin återupplivning
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...AvslutadSepsis | Cirros, lever | Akut vid kronisk leversviktIndien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamChildren's Health System, AlabamaAktiv, inte rekryterandeHypotermi | Omogen nyföddZambia
-
Alnas HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Medical University of GrazAvslutadDekompenserad cirrosÖsterrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadSubaraknoidal blödningFörenta staterna
-
Hainan People's HospitalSouthern Medical University, ChinaOkänd
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruAvslutad