- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03306914
Sammenligning af humant albumin versus hydroxyethylstivelse hos nyretransplanterede modtagere
27. januar 2020 opdateret af: Ahmed Kareem, Cairo University
Plasmavolumenudvidelse for optimal nyretransplantationskirurgi: Albumin versus stivelse
I denne undersøgelse forsøger vi at gennemgå de mulige effekter ved brug af moderne hydroxyethylstivelsesopløsninger 6 % versus albumin 5 % under levende donor nyretransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet, til nyretransplantation af levende donorer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- eller leverdysfunktion, retransplantation, koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumin gruppe
Albumin genoplivning Albumin 5 %
|
Albumin 5% anvendes som det intraoperative kolloid
Infusion af Albumin 5% intraoperativt
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Hydroxyethylstivelse gruppe
Hydroxyethylstivelse genoplivning Hydroxyethylstivelse 6 %
|
Hydroxyethylstivelse 6% anvendes som det intraoperative kolloid
Infusion af Hydroxyethylstivelse 6% intraoperativt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 7 dage
|
Øget kreatinin og/eller behov for dialyse
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Albumin versus starch
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Albumin genoplivning
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Hospital Departamental de VillavicencioIkke rekrutterer endnuTraume og akuthjælp | Chok, hæmoragisk | Intravenøs væsketerapiColombia
-
University of AlbertaTrukket tilbageAsphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiCanada
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetDekompenseret skrumpeleverØstrig
-
Baylor College of MedicineAfsluttetSubaraknoidal blødningForenede Stater
-
Hainan People's HospitalSouthern Medical University, ChinaUkendt
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCAfsluttetVæskeoverbelastning | Hypotension under dialyse
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetSpontan bakteriel peritonitisIndien
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetHjertesygdommeForenede Stater