- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03306914
Porównanie ludzkiej albuminy z hydroksyetyloskrobią u biorców przeszczepu nerki
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Kareem, Cairo University
Zwiększenie objętości osocza dla optymalnej operacji przeszczepu nerki: albumina kontra skrobia
W tym badaniu próbujemy przeanalizować możliwe efekty stosowania nowoczesnych roztworów hydroksyetyloskrobi 6% w porównaniu z 5% albuminą podczas przeszczepu nerki od żywego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schyłkowa niewydolność nerek, w przypadku przeszczepu nerki od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność serca lub wątroby, ponowny przeszczep, koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa albumin
Resuscytacja albuminowa Albumina 5%
|
Albumina 5% jest stosowana jako koloid śródoperacyjny
Infuzja albuminy 5% śródoperacyjnie
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa hydroksyetyloskrobi
Hydroksyetyloskrobia resuscytacyjna Hydroksyetyloskrobia 6%
|
Jako koloid śródoperacyjny stosowana jest 6% hydroksyetyloskrobia
Infuzja hydroksyetyloskrobi 6% śródoperacyjnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zwiększona kreatynina i/lub potrzeba dializy
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Albumin versus starch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resuscytacja albuminowa
-
Corporacion Parc TauliNieznany
-
Ufuk UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów | Niski poziom albumin w surowicyIndyk
-
University of California, Los AngelesW.L.Gore & AssociatesAktywny, nie rekrutującyWodobrzusze | Nadciśnienie, portalStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaZdekompensowana marskość wątroby | Ostra-przewlekła niewydolność wątrobyChiny
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyPrognozowanie rokowania sepsy u pacjentów na OIOMEgipt
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | Wstrząs septyczny | MoralnośćEgipt
-
Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Abdelrahman Salah Eldin AbodiefJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityRekrutacyjny
-
Indonesia UniversityZakończony