- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03306914
Vergleich von Humanalbumin und Hydroxyethylstärke bei Empfängern von Nierentransplantationen
27. Januar 2020 aktualisiert von: Ahmed Kareem, Cairo University
Plasmavolumenerweiterung für eine optimale Nierentransplantationschirurgie: Albumin versus Stärke
In dieser Studie versuchen wir, die möglichen Wirkungen bei der Verwendung moderner Hydroxyethylstärkelösungen 6 % versus 5 % Albumin während der Nierentransplantation eines Lebendspenders zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium, für die Nierentransplantation eines Lebendspenders
Ausschlusskriterien:
- schwere Herz- oder Leberfunktionsstörung, Retransplantation, Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumin-Gruppe
Albumin Wiederbelebung Albumin 5%
|
Als intraoperatives Kolloid wird Albumin 5 % verwendet
Infusion von Albumin 5 % intraoperativ
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Hydroxyethylstärke-Gruppe
Hydroxyethylstärke Wiederbelebung Hydroxyethylstärke 6%
|
Als intraoperatives Kolloid wird Hydroxyethylstärke 6 % verwendet
Infusion von Hydroxyethylstärke 6 % intraoperativ
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
|
Erhöhtes Kreatinin und/oder Notwendigkeit einer Dialyse
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Albumin versus starch
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Albumin-Wiederbelebung
-
University of Roma La SapienzaAbgeschlossen
-
Medical University of GrazAktiv, nicht rekrutierend
-
Baylor College of MedicineBeendetSubarachnoidalblutungVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCAbgeschlossenFlüssigkeitsüberlastung | Hypotonie während der Dialyse
-
Joachim ZdolsekRekrutierungGynäkologischer Krebs | Darmkrebs | Darmerkrankungen | Urologischer Krebs | Gutartige NeubildungSchweden
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenHerzerkrankungenVereinigte Staaten
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Erkrankungen des Nervensystems | Urologische Erkrankungen | Diabetes | Neuromuskuläre Erkrankungen | Hypercholesterinämie | Gicht | Hyperbilirubinämie | Hyper-IgE-Syndrom | Hyper-LDL-Cholesterinämie | Hyper-Beta-Lipoproteinämie | Hyper-eosinophiles SyndromRussische Föderation
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAbgeschlossenSpontane bakterielle PeritonitisIndien
-
Technical University of MunichAbgeschlossen
-
IsalaCSL BehringAbgeschlossenFibrinogenmangel in der komplexen HerzchirurgieNiederlande