- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03306914
Sammenligning av humant albumin versus hydroksyetylstivelse hos nyretransplanterte mottakere
27. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Kareem, Cairo University
Plasmavolumutvidelse for optimal nyretransplantasjonskirurgi: Albumin versus stivelse
I denne studien prøver vi å gjennomgå mulige effekter ved bruk av moderne hydroksyetylstivelsesløsninger 6 % versus albumin 5 % under nyretransplantasjon fra levende donor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyresykdom i sluttstadiet, for nyretransplantasjon fra levende donorer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjerte- eller leverdysfunksjon, retransplantasjon, koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Albumin gruppe
Albumin gjenoppliving Albumin 5 %
|
Albumin 5 % brukes som intraoperativt kolloid
Infusjon av Albumin 5 % intraoperativt
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Hydroksyetylstivelse gruppe
Hydroksyetylstivelse gjenoppliving Hydroksyetylstivelse 6 %
|
Hydroksyetylstivelse 6 % brukes som intraoperativ kolloid
Infusjon av hydroksyetylstivelse 6 % intraoperativt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
Økt kreatinin og/eller behov for dialyse
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Albumin versus starch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Albumin gjenoppliving
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
University Hospital OstravaEmergency Medical Services, Moravian-Silesian RegionRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivning | Hjertestans, forårsake uspesifisertTsjekkia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRefraktær hjertestansItalia
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruFullført
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Medical University of GrazFullførtDekompensert skrumpleverØsterrike
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
Hainan People's HospitalSouthern Medical University, ChinaUkjent
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCFullførtVæskeoverbelastning | Hypotensjon under dialyse
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Sykdommer i nervesystemet | Urologiske sykdommer | Diabetes | Nevromuskulære sykdommer | Hyperkolesterolemi | Gikt | Hyperbilirubinemi | Hyper IgE syndrom | Hyper-LDL-kolesterolemi | Hyper Beta Lipoproteinemia | Hyper eosinofilt syndromDen russiske føderasjonen