Étude rétrospective du drainage transmural guidé par échographie endoscopique (EUS) des collections abdominales postopératoires
23 février 2012 mis à jour par: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Étude rétrospective du drainage transmural guidé par échographie endoscopique des collections postopératoires
Il s'agit d'une étude rétrospective d'un seul centre sur le drainage transmural guidé par échographie endoscopique (EUS) des collections post-opératoires pendant une période de 9 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ayant bénéficié d'un drainage guidé EUS de la collection post-opératoire entre 2002 et 2011 dans le service d'endoscopie de l'hôpital Erasme seront inclus dans l'analyse.
L'étude se concentrera sur l'analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective.
La technique est la même que celle utilisée pour le drainage des pseudokystes pancréatiques.
Le succès technique est défini comme la capacité d'accéder et de drainer la collection par la mise en place d'un drain transmural et/ou de stents.
Le succès du traitement (régression de la collection) est défini comme la résolution de la collection telle que montrée sur l'imagerie abdominale (CT ou IRM) en association avec la résolution clinique des symptômes à 8 semaines de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi un drainage guidé EUS des collections post-opératoires admis entre janvier 2002 et juillet 2011 pour ce traitement dans le service d'endoscopie d'un seul centre universitaire seront inclus pour l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi un drainage guidé EUS des collections post-opératoires admis entre janvier 2002 et juillet 2011 pour ce traitement dans le service d'endoscopie d'un seul centre universitaire seront inclus pour l'analyse.
Critère d'exclusion:
- aucun (les patients pour lesquels d'autres modalités de drainage liquidien ont échoué ont également été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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collecte post-opératoire
patients souffrant d'une collection abdominale post-opératoire
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La ponction de la collection est effectuée sous guidage EUS à l'aide d'un échoendoscope linéaire (FG-3830UT, Pentax ou Olympus GF-UCT140/180 ou d'une lunette de visée avant (Olympus)) avec une aiguille echoTip 19G ou un cystotome (Cook Medical Inc.).
Puis un guide 0.035 est inséré dans la collection et le trou est agrandi avec un cystotome (Cook Medical) ou un manchon diathermique 6.5F (Endoflex) et parfois si besoin un ballon CRE 6-8mm (Boston Scientific) avant de stenter avec un ou deux stents en plastique à double queue de cochon (Cook Endoscopy, Endoflex).
Un drain nasocystique a également été mis en place chaque fois que nécessaire.
Si un seul stent pouvait être placé lors de la première tentative, une procédure ultérieure est prévue pour l'insertion de stents supplémentaires après dilatation du tractus.
Aucun médicament spécifique n'est administré au cours de la procédure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du traitement
Délai: 8 semaines après le traitement
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Régression de la collection = résolution de la collection comme montré sur l'imagerie abdominale (Ct ou IRM) en association avec la résolution clinique des symptômes à 8 semaines de suivi
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8 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réussite technique
Délai: jour de la procédure (jour 1)
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Succès pour accéder et drainer la collection par la mise en place d'un drain transmural et/ou d'un ou plusieurs stent(s)
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jour de la procédure (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Autre identifiant: Erasme Hospital Ethics Committee)
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