- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325036
Profils immunologiques sériques chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie curative
26 novembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Profils immunologiques sériques chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie curative : analyse quantitative et implication pronostique
Le but de l'étude est d'étudier l'utilité clinique des taux sériques de profils immunologiques, y compris les interleukines pro/anti-inflammatoires, d'autres biomarqueurs sériques détectables, y compris le facteur de croissance transformant b1 (TGFb1) ou le peptide A lié à la chaîne de classe I du complexe majeur d'histocompatibilité soluble ( sMICA) et les sous-populations de leucocytes chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou recevant une radiothérapie curative, en tant que biomarqueurs pronostiques de la récidive de la maladie et de la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les niveaux sériques des profils immunologiques avant et après la chimioradiothérapie seront évalués de manière prospective.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou recevant une radiothérapie curative dans le service de radiothérapie du NTUH.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou NE recevant PAS de radiothérapie curative dans le service de radiothérapie du NTUH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progression de la maladie
Délai: Trois ans
|
Récidive locale de la tumeur ou métastase à distance
|
Trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201706046RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .