- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03325036
Profile immunologiczne surowicy u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych leczniczej radioterapii
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Profile immunologiczne surowicy u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych leczniczej radioterapii: analiza ilościowa i implikacje prognostyczne
Celem badania jest zbadanie przydatności klinicznej poziomów profili immunologicznych w surowicy, w tym interleukin pro/przeciwzapalnych, innych wykrywalnych biomarkerów w surowicy, w tym transformującego czynnika wzrostu b1 (TGFb1) lub rozpuszczalnego głównego kompleksu zgodności tkankowej związanego z łańcuchem peptydu A klasy I ( sMICA) i subpopulacji leukocytów u pacjentów z rakiem głowy i szyi otrzymujących leczniczą radioterapię, jako prognostycznych biomarkerów nawrotu choroby i przeżycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poziomy profili immunologicznych w surowicy przed i po chemioradioterapii zostaną ocenione prospektywnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami głowy i szyi otrzymujący radykalną radioterapię na oddziale radioterapii NTUH.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem głowy i szyi NIEpoddawani radioterapii leczniczej na oddziale radioterapii NTUH.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp choroby
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Lokalna wznowa guza lub przerzuty odległe
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201706046RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziomy profili immunologicznych w surowicy
-
University of OxfordZakończony
-
Green Signal Biopharma Private LimitedZakończony
-
Zagazig UniversityZakończonyDoogniskowa i domięśniowa szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na wiele brodawek pospolitychEgipt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum...ZakończonyZapalenie płuc, pneumokokiGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyParaliż dziecięcyKolumbia, Republika Dominikany, Gwatemala, Panama