- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03325036
Perfiles inmunológicos séricos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia curativa
26 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Perfiles inmunológicos séricos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia curativa: análisis cuantitativo e implicaciones pronósticas
El propósito del estudio es investigar la utilidad clínica de los niveles séricos de perfiles inmunológicos que incluyen interleucinas pro/antiinflamatorias, otros biomarcadores séricos detectables, incluido el factor de crecimiento transformante b1 (TGFb1) o el péptido A relacionado con la cadena del complejo mayor de histocompatibilidad soluble Clase I ( sMICA), y subpoblaciones de leucocitos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia curativa, como biomarcadores pronósticos para la recurrencia de la enfermedad y la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluarán prospectivamente los niveles séricos de los perfiles inmunológicos antes y después de la quimiorradioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia curativa en el departamento de radioterapia de NTUH.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que NO reciben radioterapia curativa en el departamento de radioterapia de NTUH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Tres años
|
Recurrencia local del tumor o metástasis a distancia
|
Tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201706046RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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