- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03325036
Immunologische Serumprofile bei Kopf-Hals-Krebspatienten, die eine kurative Strahlentherapie erhalten
26. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Serumimmunologische Profile bei Kopf-Hals-Krebspatienten, die eine kurative Strahlentherapie erhalten: Quantitative Analyse und prognostische Implikation
Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der klinischen Nützlichkeit von Serumspiegeln von immunologischen Profilen, einschließlich pro/anti-inflammatorischer Interleukine, anderer nachweisbarer Serum-Biomarker, einschließlich des transformierenden Wachstumsfaktors b1 (TGFb1) oder des löslichen Haupthistokompatibilitätskomplexes Klasse-I-Ketten-verwandtes Peptid A ( sMICA) und Leukozyten-Subpopulationen bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine kurative Strahlentherapie erhalten, als prognostische Biomarker für das Wiederauftreten der Krankheit und das Überleben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Serumspiegel von immunologischen Profilen vor und nach Radiochemotherapie werden prospektiv ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die eine kurative Strahlentherapie in der Abteilung für Strahlentherapie der NTUH erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, die KEINE kurative Strahlentherapie in der NTUH-Strahlentherapieabteilung erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsprogression
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Lokalrezidiv oder Fernmetastasierung des Tumors
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201706046RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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