- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03325036
Sérové imunologické profily u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstupují kurativní radioterapii
26. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Sérové imunologické profily u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících kurativní radioterapii: kvantitativní analýza a prognostické důsledky
Účelem studie je prozkoumat klinickou užitečnost sérových hladin imunologických profilů včetně pro/protizánětlivých interleukinů, dalších detekovatelných sérových biomarkerů včetně transformujícího růstového faktoru b1 (TGFb1) nebo rozpustného hlavního histokompatibilního komplexu peptidu A třídy I ( sMICA) a leukocytové subpopulace u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávají kurativní radioterapii, jako prognostické biomarkery pro recidivu onemocnění a přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivně budou hodnoceny sérové hladiny imunologických profilů před a po chemoradioterapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupující kurativní radioterapii na oddělení radioterapie NTUH.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku NEPOUŽÍVEJÍ kurativní radioterapii na oddělení radioterapie NTUH.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese onemocnění
Časové okno: Tři roky
|
Lokální recidiva nádoru nebo vzdálené metastázy
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201706046RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sérové hladiny imunologických profilů
-
Zagazig UniversityDokončenoIntralezionální versus intramuskulární vakcína proti hepatitidě B pro mnohočetné běžné bradaviceEgypt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute of India Pvt. Ltd...DokončenoStudie 10valentní pneumokokové konjugované vakcíny (Pneumosil) podávané v plánu 2+1 zdravým kojencůmPneumonie, PneumokokováGambie
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoPoliomyelitidaKolumbie, Dominikánská republika, Guatemala, Panama