- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03325036
Serumimmunologiske profiler hos patienter med hoved- og nakkekræft, der modtager helbredende strålebehandling
25. oktober 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Serumimmunologiske profiler hos patienter med hoved- og nakkecancer, der modtager kurativ strålebehandling: kvantitativ analyse og prognostisk implikation
Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kliniske anvendelighed af serumniveauer af immunologiske profiler, herunder pro/anti-inflammatoriske interleukiner, andre påviselige serumbiomarkører, herunder transformerende vækstfaktor b1 (TGFb1) eller opløseligt større histokompatibilitetskompleks Klasse I-kæderelateret peptid A ( sMICA), og leukocytunderpopulationer i hoved- og halskræftpatienter, der modtager helbredende strålebehandling, som prognostiske biomarkører for sygdomsgentagelse og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Ling-Yu Chen
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-mail: lychen@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Serumniveauer af immunologiske profiler før og efter kemoradioterapi vil blive evalueret prospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoved-halskræft, der modtager kurativ strålebehandling i NTUH stråleterapiafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hoved-halskræft, der IKKE modtager kurativ strålebehandling i NTUH stråleterapiafdeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
|
Tumor lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201706046RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serumniveauer af immunologiske profiler
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetDyslipidæmi | GaldestenPakistan
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuType 1 diabetesEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutAfsluttet
-
University of WarwickUniversity of Sharjah; Fakih IVF Fertility CenterAfsluttetFedme | Insulin resistens | Glucoseintolerance | PCOS | GDMForenede Arabiske Emirater
-
University of OxfordAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttetIntralesional versus intramuskulær hepatitis B-vaccine mod flere almindelige vorterEgypten
-
Green Signal Biopharma Private LimitedAfsluttet
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungebetændelse, PneumokokGambia