- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03325036
Profili immunologici sierici nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa
25 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Profili immunologici sierici nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa: analisi quantitativa e implicazione prognostica
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'utilità clinica dei livelli sierici di profili immunologici tra cui interleuchine pro/antinfiammatorie, altri biomarcatori sierici rilevabili tra cui il fattore di crescita trasformante b1 (TGFb1) o il peptide A correlato alla catena del complesso maggiore di istocompatibilità solubile di classe I. sMICA) e sottopopolazioni di leucociti nei pazienti con tumori della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa, come biomarcatori prognostici per la recidiva e la sopravvivenza della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jenny Ling-Yu Chen, MD
- Numero di telefono: +886-23123456
- Email: lychen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Jenny Ling-Yu Chen
- Numero di telefono: +886-23123456
- Email: lychen@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I livelli sierici dei profili immunologici prima e dopo la chemioradioterapia saranno valutati in modo prospettico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa nel reparto di radioterapia NTUH.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumore della testa e del collo NON sottoposti a radioterapia curativa nel reparto di radioterapia NTUH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Progressione della malattia
Lasso di tempo: Tre anni
|
Recidiva locale del tumore o metastasi a distanza
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201706046RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti con tumori della testa e del collo
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su Livelli sierici dei profili immunologici
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
-
University of OxfordCompletato
-
Zagazig UniversityCompletatoVaccino contro l'epatite B intralesionale contro intramuscolare per più verruche comuniEgitto
-
Green Signal Biopharma Private LimitedCompletato
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum...CompletatoPolmonite, pneumococcoGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionCompletatoPoliomieliteColombia, Repubblica Dominicana, Guatemala, Panama
-
GlaxoSmithKlineReclutamento