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Profili immunologici sierici nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa

25 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Profili immunologici sierici nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa: analisi quantitativa e implicazione prognostica

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'utilità clinica dei livelli sierici di profili immunologici tra cui interleuchine pro/antinfiammatorie, altri biomarcatori sierici rilevabili tra cui il fattore di crescita trasformante b1 (TGFb1) o il peptide A correlato alla catena del complesso maggiore di istocompatibilità solubile di classe I. sMICA) e sottopopolazioni di leucociti nei pazienti con tumori della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa, come biomarcatori prognostici per la recidiva e la sopravvivenza della malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jenny Ling-Yu Chen, MD
  • Numero di telefono: +886-23123456
  • Email: lychen@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I livelli sierici dei profili immunologici prima e dopo la chemioradioterapia saranno valutati in modo prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia curativa nel reparto di radioterapia NTUH.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore della testa e del collo NON sottoposti a radioterapia curativa nel reparto di radioterapia NTUH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia
Lasso di tempo: Tre anni
Recidiva locale del tumore o metastasi a distanza
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201706046RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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