- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03325036
Serumimmunologiske profiler hos hode- og nakkekreftpasienter som mottar kurativ strålebehandling
25. oktober 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Serumimmunologiske profiler hos hode- og nakkekreftpasienter som mottar kurativ strålebehandling: kvantitativ analyse og prognostisk implikasjon
Formålet med studien er å undersøke den kliniske nytten av serumnivåer av immunologiske profiler inkludert pro/anti-inflammatoriske interleukiner, andre påvisbare serumbiomarkører inkludert transformerende vekstfaktor b1 (TGFb1) eller løselig hovedhistokompatibilitetskompleks klasse I kjederelatert peptid A ( sMICA), og leukocyttsubpopulasjoner i hode- og nakkekreftpasienter som får kurativ strålebehandling, som prognostiske biomarkører for tilbakefall og overlevelse av sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jenny Ling-Yu Chen, MD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-post: lychen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jenny Ling-Yu Chen
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-post: lychen@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Serumnivåer av immunologiske profiler før og etter kjemoradioterapi vil bli evaluert prospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hode- og nakkekreft som får kurativ strålebehandling ved NTUH stråleterapiavdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hode-halskreft som IKKE får kurativ strålebehandling på NTUH stråleterapiavdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Tre år
|
Tumor lokalt residiv eller fjernmetastaser
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Ling-Yu Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201706046RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Serumnivåer av immunologiske profiler
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorHar ikke rekruttert ennåNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kreft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | MetabolomikkEcuador
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutFullført
-
University of OxfordFullført
-
Zagazig UniversityFullførtIntralesional versus intramuskulær hepatitt B-vaksine for flere vanlige vorterEgypt
-
University of WarwickUniversity of Sharjah; Fakih IVF Fertility CenterFullførtOvervekt | Insulinresistens | Glukoseintoleranse | PCOS | GDMDe forente arabiske emirater
-
Green Signal Biopharma Private LimitedFullført
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia og andre samarbeidspartnereFullførtLungebetennelse, PneumokokkGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionFullførtPoliomyelittColombia, Den dominikanske republikk, Guatemala, Panama
-
University of MiamiTilbaketrukketProstatakreft | Prostata adenokarsinomForente stater