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Le rôle potentiel de la capacité antioxydante alimentaire sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge

30 octobre 2017 mis à jour par: F. Gülhan Samur, Hacettepe University

L'évaluation de l'état nutritionnel des personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge

Y compris la santé oculaire, la nutrition joue un rôle vital pour la pérennité de la vie santé des individus. Il existe une préoccupation mondiale croissante concernant les problèmes liés à la santé oculaire. En 2010, afin de prêter attention à ces questions, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini les principales raisons des troubles de la vision comme étant les défauts de réfraction des maladies oculaires (43 %), la cataracte (33 %), le glaucome (2 %), l'âge. dégénérescence maculaire liée (DMLA) (1 %), rétinopathie diabétique (1 %) et causes naturelles indéterminées (18 %). Ce rapport indique également que les trois principales causes de cécité sont la cataracte (51 %), le glaucome (8 %) et la DMLA (5 %).

La DMLA est une maladie multifactorielle dans laquelle la prédisposition génétique joue un rôle important avec les facteurs environnementaux et les conditions métaboliques, à l'exception de l'âge. En particulier, la cigarette est le facteur de risque secondaire important pour la DMLA de type sec. Dans l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge (AREDS), il a été déclaré que la prévalence de la DMLA est plus élevée chez les races blanches que chez les races non blanches. Parallèlement, l'AREDS a recherché l'effet des compléments alimentaires sur la progression de la DMLA. En ce qui concerne les patients suivis pendant six ans, il a été rapporté que la formulation de vitamines C et E, de bêta-carotène et de zinc réduisait le risque de progression de la DMLA des niveaux moyens aux niveaux avancés de 34 %. Dans l'étude AREDS-2 achevée en 2012, il a été démontré que l'extraction du bêta-carotène de la formulation et la diminution du zinc n'affectaient pas le taux de progression de la maladie. Dans le groupe utilisant du bêta-carotène, y compris les personnes qui avaient l'habitude de fumer mais qui ont arrêté il y a au moins un an, le taux de cancer du poumon a été observé comme substantiellement élevé. De plus, l'utilisation de lutéine et de zéaxanthine au lieu de bêta-carotène dans la formule n'a pas augmenté le risque de cancer du poumon. De plus, il a été démontré que les acides gras oméga-3 ne diminuaient pas la progression du risque.

Dans les données actuelles, l'effet de l'apport en caroténoïde et antioxydant augmenté avec l'alimentation sur la DMLA n'est pas cohérent. De même, les preuves épidémiologiques sur la relation entre l'apport en graisses alimentaires et la DMLA sont contradictoires. La consommation de poissons gras est liée à une augmentation de l'apport en acides gras polyinsaturés et diminue le risque de DMLA. Cependant, il a été rapporté le taux élevé d'apport total en matières grasses dans d'autres études comme facteur de risque de DMLA. Dans une autre étude, aucune relation importante n'a été trouvée entre l'apport en graisses alimentaires et l'apparition de la DMLA après la correction d'autres variables. Dans l'étude interventionnelle AREDS-2, il a été rapporté que l'apport supplémentaire d'acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne n'avait aucun effet bénéfique.

Le mécanisme physiopathologique responsable de la relation possible entre l'obésité et la DMLA n'est pas clairement connu. Il existe diverses hypothèses sur la façon dont l'obésité cause la DMLA. Dans la première hypothèse, l'obésité peut provoquer une DMLA après que l'obésité augmente le stress oxydatif systématique. Dans la deuxième hypothèse, l'obésité peut jouer un rôle dans la physiopathologie de la DMLA en tant que cause de l'hyperleptinémie. Les études ont également prescrit que l'inflammation pourrait jouer un rôle dans la progression de la DMLA et ont également montré que le fibrinogène plasmatique et d'autres indicateurs d'inflammation pouvaient être liés à la DMLA tardive. Dans l'étude Pathologies Oculaires Liées à l'Age (POLA) réalisée avec la participation de nombreux Européens, il a été observé que la progression de la DMLA tardive augmentait de deux fois chez les personnes obèses et que dans la DMLA précoce, l'obésité n'affectait pas la progression de la maladie. Dans le traitement de cette maladie qui évolue avec l'âge, une bonne nutrition, l'utilisation de vitamines/minéraux/suppléments et le développement de stratégies de précaution jouent un rôle important.

Par rapport à l'indice de masse corporelle (IMC), il a été constaté que la mesure de l'obésité abdominale (taille/hanches et tour de taille) était le meilleur déterminant des maladies chroniques telles que les diabétiques et les maladies cardiovasculaires. Certaines preuves aux États-Unis d'Amérique ont indiqué que la relation entre le taux de taille / hanche et la DMLA a donné des résultats plus forts par rapport à la relation entre l'IMC et la DMLA. Pour la cohorte d'âge moyen, après six ans de suivi, un groupe de chercheurs a rapporté que la diminution du taux de taille / hanche diminuait également le risque de DMLA et les résultats étaient les mêmes pour le tour de taille, même si les preuves étaient faibles. Dans une autre étude, il a été rapporté que l'augmentation du taux de taille/hanches ou du tour de taille augmentait également la progression de la DMLA.

Cette étude a été planifiée dans le but de déterminer l'occurrence de la DMLA en évaluant la capacité antioxydante totale de l'alimentation, les composants de l'alimentation et certaines mesures anthropométriques des personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Dans l'étude, l'effet possible de la nutrition sur l'apparition de la maladie a été évalué en comparant des individus en bonne santé avec une capacité antioxydante totale alimentaire et certaines mesures anthropométriques d'individus atteints de DMLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Tout en bénéficiant des résultats d'études précédentes, la taille de l'échantillon de la recherche était la performance d'erreur de type 1 α = 0,05 et la performance d'erreur de type 2 β = 0,20. La puissance du test a été prise comme 1-β = 0,80 et l'analyse de puissance a été effectuée statistiquement avec le programme NCCS PAS 11. 200 personnes ont volontairement participé à l'étude en tant que groupe témoin, dont 100 patients diagnostiqués avec une DMLA (50 femmes, 50 hommes) et 100 patients non diagnostiqués avec une DMLA (50 femmes, 50 hommes).

Variables sociodémographiques Le formulaire de questionnaire, préparé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des individus participant à la recherche, a été appliqué par la recherche avec la méthode de l'entretien en face à face. Les caractéristiques socio-démographiques des individus (sexe, âge, profession, niveau d'instruction, état de santé), la consommation de cigarettes et de drogues ont été interrogées.

Variables anthropométriques Le poids corporel des individus a été mesuré avec une balance électronique calibrée, qui pouvait mesurer même 0,1 kg, alors que les individus avaient faim, en vêtements légers et leurs chaussures étaient enlevées. Les longueurs du corps ont été mesurées par le chercheur avec le ruban à mesurer alors qu'il se tenait debout dans la position du plan de Francfort (conduit auditif et marge inférieure de l'orbite dans le même plan horizontal, face à l'avant). L'IMC a été calculé avec la formule [poids corporel (kg)/longueur corporelle (m2)]. L'évaluation de l'IMC a été faite en se basant sur la classification développée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (13). Selon ce classement; (IMC<18,5 kg/m2 mince, 18,5< 24,9 kg/m2 normal, 25,0-29,9 kg/m2 en surpoids et ≥30 kg/m2 obèses. Le tour de taille des individus a été mesuré avec un ruban à mesurer en trouvant le point médian entre la côte la plus basse et l'ombilic. La relation entre le tour de taille et les maladies chroniques est la suivante : si le tour de taille est ≥88 cm pour les femmes et ≥102 cm pour les hommes, le risque est élevé. La circonférence des hanches des individus a été mesurée avec un ruban à mesurer à partir du point le plus haut en se tenant debout du côté gauche des individus. Si le rapport taille/hanches est supérieur à 0,85 pour les femmes et supérieur à 0,90 pour les hommes, le risque de maladies chroniques augmente.

Évaluation de l'apport alimentaire et de la capacité antioxydante totale de l'alimentation L'apport alimentaire des participants a été évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). Le FFQ comprenait 65 aliments traditionnellement consommés en Turquie. Les aliments ont été classés dans les catégories d'aliments suivantes : lait et produits laitiers, viande et produits carnés, fruits, légumes, pains et céréales, boissons et desserts. Les fréquences de consommation des aliments se composaient de huit catégories allant de jamais/une fois par mois à plus d'un par jour. Des enquêteurs formés ont demandé aux participants à quelle fréquence ils avaient consommé une portion de chaque aliment en général. Pour calculer la quantité totale d'apport alimentaire par jour, la fréquence de consommation déclarée pour chaque aliment a été multipliée par la taille de la portion, puis l'apport alimentaire total a été converti en apport nutritionnel en fonction du profil nutritionnel de l'aliment. Des recettes alimentaires standardisées pour le programme BEBIS (Dinde et système d'information sur la nutrition), qui est une base de données sur la composition des aliments pour l'estimation des nutriments, ont été utilisées pour déterminer l'apport quotidien moyen en énergie et en nutriments de chaque participant. Ces valeurs ont été comparées aux valeurs d'apport journalier recommandées pour déterminer l'état de satisfaction des besoins énergétiques et nutritifs et les pourcentages de satisfaction des besoins ont été calculés.

En utilisant les quantités de fréquence d'apport alimentaire, la capacité antioxydante totale alimentaire a été tentée d'être déterminée approximativement à l'aide de données obtenues à partir d'une étude à grande échelle réalisée par Carlsen pour développer une base de données comprenant le composant antioxydant total des nutriments essentiels. La quantité d'antioxydants dans 100 g d'aliments donnés pour chaque groupe de nutriments dans la ressource associée a été utilisée comme valeur d'activité antioxydante standard dans cette étude et les valeurs approximatives d'activité antioxydante des quantités d'apport alimentaire groupées des individus ont été calculées.

Analyse statistique Dans l'évaluation statistique des données obtenues à partir de l'étude, le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 22.0 a été utilisé. Pour les données obtenues à partir des mesures des individus participant à l'étude, la moyenne, l'écart type et les valeurs les plus basses et les plus élevées ont été calculés. La distribution des données déterminées avec des nombres a été donnée avec des tableaux nombre-pourcentage. Lors de l'évaluation des données constantes, il a été déterminé avec le test de Kolmogorov Smirnov s'il y avait une distribution normale ou non. Les données des individus ayant une distribution normale ont été analysées avec des tests statistiques paramétriques et les données des individus n'ayant pas de distribution normale ont été analysées avec des tests statistiques non paramétriques. Les rapports de cotes (OR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été calculés par analyse de régression logistique univariée séparément pour le groupe d'aliments, l'IMC et l'âge ajusté, le sexe avant d'être combinés dans une régression logistique multivariée. Une analyse de régression logistique a été effectuée pour déterminer les facteurs de risque de DMLA à l'aide d'estimations des rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 %. De plus, une analyse de régression multivariée pas à pas a été effectuée, une valeur de p inférieure à 0,05 étant requise pour entrer dans le modèle et y rester.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
        • Hacettepe University Hospital Department of Ophthalmology Polyclinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 personnes ont volontairement participé à l'étude dont 100 patients diagnostiqués DMLA (50 femmes, 50 hommes) et 100 patients non diagnostiqués DMLA (50 femmes, 50 hommes) comme groupe contrôle.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé de plus de 50 ans
  • Diagnostic clinique de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (type sec et humide)

Critère d'exclusion:

  • Sujet se conformant à un régime alimentaire particulier
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Histoire de la chirurgie oculaire
  • Sujet de moins de 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Affaire (groupe AMD)
Groupe de cas comprenant 100 patients diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge (50 femmes, 50 hommes). Les données démographiques et l'apport alimentaire des différents groupes d'aliments ont été évalués par un questionnaire standardisé assisté par un intervieweur avec la méthode de l'entretien en face à face. Le poids corporel des individus a été mesuré avec une balance électronique calibrée, des mesures anthropométriques ont été mesurées par le chercheur. L'apport alimentaire des participants a été évalué à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ). Le FFQ comprenait 65 aliments traditionnellement consommés en Turquie. Les aliments ont été classés dans les catégories d'aliments suivantes : lait et produits laitiers, viande et produits carnés, fruits, légumes, pains et céréales, boissons et desserts.
Contrôle (groupe non-AMD)
Groupe de cas comprenant 100 patients non diagnostiqués avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge (50 femmes, 50 hommes). Les données démographiques et l'apport alimentaire des différents groupes d'aliments ont été évalués par un questionnaire standardisé assisté par un intervieweur avec la méthode de l'entretien en face à face. Le formulaire de questionnaire, préparé pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des individus participant à la recherche, a été appliqué par la recherche avec la méthode de l'entretien en face à face. Le poids corporel des individus a été mesuré avec une balance électronique calibrée, des mesures anthropométriques ont été mesurées par le chercheur. L'apport alimentaire des participants a été évalué à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ). Le FFQ comprenait 65 aliments traditionnellement consommés en Turquie. Les aliments ont été classés dans les catégories d'aliments suivantes : lait et produits laitiers, viande et produits carnés, fruits, légumes, pains et céréales, boissons et desserts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: jusqu'à 20 semaines
Il calculera par le chercheur avec la formule IMC : kg/m^2
jusqu'à 20 semaines
Capacité antioxydante totale alimentaire des participants
Délai: jusqu'à 20 semaines
Le dossier alimentaire de 3 jours des participants sera pris et évalué par le chercheur. Le logiciel du système d'information nutritionnelle (BeBİS) sera utilisé pour calculer la consommation quotidienne de nutriments.
jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: F.Gülhan Samur, Ass. Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Sibel Kadayıfçılar, Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Sedat Arslan, RA, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le protocole d'étude sera partagé avec d'autres chercheurs dans un an.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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