Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den potensielle rollen til antioksidantkapasitet i kosten på aldersrelatert makuladegenerasjon

30. oktober 2017 oppdatert av: F. Gülhan Samur, Hacettepe University

Evaluering av ernæringsstatus hos personer med aldersrelatert makuladegenerasjon

Inkludert øyehelse, spiller ernæring en viktig rolle for bærekraften til individets helseliv. Det er en økende global bekymring for problemene knyttet til øyehelse. I 2010, for å ta hensyn til disse spørsmålene, definerte Verdens helseorganisasjon (WHO) hovedårsakene til synsforstyrrelser som refraksjonsdefekter av øyesykdommer (43 %), grå stær (33 %), glaukom (2 %), alder- relatert makuladegenerasjon (AMD) (1 %), diabetisk retinopati (1 %) og ubestemte naturlige årsaker (18 %). Denne rapporten oppga også de tre største årsakene til blindhet som grå stær (51 %), glaukom (8 %) og AMD (5 %).

AMD er en multifaktoriell sykdom der den genetiske disposisjonen spiller en viktig rolle med miljøfaktorer og metabolske forhold, bortsett fra alder. Spesielt sigarett er den sekundære viktige risikofaktoren for tørr type AMD. I Age Related Eye Disease Study (AREDS) ble det uttalt at AMD-prevalensen er høyere hos hvite raser, sammenlignet med raser som ikke er hvite. Samtidig søkte AREDS effekten av kosttilskudd på progresjon av AMD-sykdom. Når det gjelder pasientene som ble fulgt i seks år, ble det rapportert at formuleringene C- og E-vitaminer, betakaroten og sink reduserte progresjonsrisikoen for AMD fra middels til avanserte nivåer med 34 %. I AREDS-2-studien fullført i 2012, ble det vist at ekstraksjon av betakaroten fra formuleringen og reduksjonen av sink ikke påvirket progresjonshastigheten til sykdommen. I gruppen som brukte betakaroten, inkludert personer som var vant til å røyke, men som ga opp for minst ett år siden, ble frekvensen av å bli lungekreft observert som betydelig høy. Dessuten økte ikke bruken av lutein og zeaxanthin i stedet for betakaroten i formelen risikoen for lungekreft. I tillegg ble det vist at omega-3-fettsyrer ikke reduserte risikoprogresjon.

I dagens data er effekten av inntak av karotenoid og antioksidant økt med kosthold på AMD ikke sammenhengende. På samme måte er de epidemiologiske bevisene om forholdet mellom diettfettinntak og AMD motstridende. Inntak av fet fisk er relatert til økt inntak av flerumettede fettsyrer og reduserer risikoen for AMD. Imidlertid ble det rapportert om den høye frekvensen av totalt fettinntak i andre studier som risikofaktor for AMD. I en annen studie ble det ikke funnet noen viktig sammenheng mellom diettfettinntak og forekomst av AMD etter korrigering av andre variabler. I den intervensjonelle AREDS-2-studien ble det rapportert at tilleggsinntaket av langkjedede omega-3 flerumettede fettsyrer ikke hadde noen gunstig effekt.

Den patofysiologiske mekanismen som er ansvarlig for den mulige sammenhengen mellom fedme og AMD er ikke klart kjent. Det er ulike hypoteser om hvordan fedme forårsaker AMD. I den første hypotesen kan fedme forårsake AMD etter at overvekt øker systematisk oksidativt stress. I den andre hypotesen kan fedme spille en rolle i AMD patofysiologi som årsak til hyperleptinemi. Studiene foreskrev også at betennelse kunne spille en rolle i progresjonen av AMD og viste også at plasmafibrinogen og andre betennelsesindikatorer kan være relatert til sen AMD. I Pathologies Oculaires Liées à l'Age (POLA) studie gjort med deltakelse av mange europeere, ble det observert at progresjonen av sen AMD økte med to ganger hos overvektige individer og i tidlig AMD påvirket ikke fedme utviklingen av sykdom. I behandlingen av denne sykdommen som har aldersrelatert progresjon, spiller riktig ernæring, bruk av vitamin/mineral/tilskudd og utvikling av forsiktighetsstrategier en viktig rolle.

Sammenlignet med Body Mass Index (BMI), ble det funnet at mål på abdominal fedme (midje/hoftefrekvens og midjeomkrets) var den beste bestemmende faktoren for kroniske sykdommer som diabetikere og hjerte- og karsykdommer. Noen bevis i USA indikerte at forholdet mellom midje/hoftefrekvens og AMD ga sterkere resultater sammenlignet med forholdet mellom BMI og AMD. For middelalderkohorten, etter seks års oppfølging, rapporterte en gruppe forskere at reduksjonen i midje/hoftefrekvens også reduserte risikoen for AMD og resultatene var de samme for midjeomkrets, selv om bevisene var svake. I en annen studie ble det rapportert at økningen i midje/hoftefrekvens eller midjeomkrets også økte progresjonen av AMD.

Denne studien ble planlagt med sikte på å bestemme forekomsten av AMD ved å evaluere kostens totale antioksidantkapasitet, diettkomponenter og noen antropometriske mål på individer med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). I studien ble den mulige effekten av ernæring på forekomsten av sykdom evaluert ved å sammenligne friske individer med total antioksidantkapasitet i kosten og noen antropometriske mål på individer med AMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selv om undersøkelsen drar nytte av resultatene fra tidligere studier, var prøvestørrelsen på type 1 feilytelse α=0,05 og type 2 feilytelse β=0,20. Kraften til testen ble tatt til 1-β=0,80 og kraftanalysen ble statistisk gjort med NCCS PAS 11-programmet. 200 individer deltok frivillig i studien som kontrollgruppe, inkludert 100 pasienter diagnostisert med AMD (50 kvinner, 50 menn) og 100 pasienter som ikke ble diagnostisert som AMD (50 kvinner, 50 menn).

Sosiodemografiske variabler Spørreskjemaet, utarbeidet for å bestemme sosiodemografiske trekk ved individer som deltar i forskningen, ble brukt av forskningen med metoden ansikt-til-ansikt intervju. Det ble stilt spørsmål ved de sosiodemografiske trekk ved individer (kjønn, alder, yrke, utdanningsstatus, helseforhold), bruk av sigaretter og narkotika.

Antropometriske variabler Kroppsvekten til individene ble målt med en kalibrert elektronisk vekt, som kunne måle til og med 0,1 kg, mens individene var sultne, i lette klær og skoene ble tatt av. Kroppslengdene ble målt av forskeren med målebåndet mens de sto oppreist i Frankfurt-planposisjon (ørekanalen og nedre banemargin i samme horisontale plan, vendt fremover). BMI ble beregnet med formelen [kroppsvekt (kg)/kroppslengde (m2)]. BMI-evaluering ble gjort mens klassifiseringen utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) ble lagt til grunn (13). I henhold til denne klassifiseringen; (BMI<18,5 kg/m2 tynn, 18,5< 24,9 kg/m2 normal, 25,0-29,9 kg/m2 overvektig og ≥30 kg/m2 overvektig. Midjeomkretsen til individene ble målt med målebånd ved å finne midtpunktet mellom nederste ribbein og navle. Sammenhengen mellom midjeomkrets og kroniske sykdommer er som følger: Hvis midjeomkretsen er ≥88 cm for kvinner og ≥102 cm for menn, vises det som høyrisiko. Hofteomkretsen til individene ble målt med et målebånd fra høyeste punkt ved å stå på venstre side av individene. Hvis midje/hoftefrekvensen er over 0,85 for kvinner og over 0,90 for menn, øker risikoen for kroniske sykdommer.

Vurdering av diettinntak og diettens totale antioksidantkapasitet Deltakernes kostinntak ble vurdert ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens (FFQ). FFQ inkluderte 65 matvarer som tradisjonelt ble konsumert i Tyrkia. Matvarer ble klassifisert i følgende matvarekategorier: melk og meieriprodukter, kjøtt og kjøttprodukter, frukt, grønnsaker, brød og frokostblandinger, drikkevarer og desserter. Inntaksfrekvenser for matvarene besto av åtte kategorier fra aldri/en gang i måneden til mer enn én per dag. Trente intervjuere spurte deltakerne hvor ofte de hadde inntatt én porsjon av hver matvare generelt. For å beregne den totale mengden matinntak per dag, ble den rapporterte inntaksfrekvensen for hver matvare multiplisert med porsjonsstørrelsen, og deretter ble total matinntak konvertert til næringsinntak basert på matens næringsprofil. Standardiserte matoppskrifter for Turkey and Nutrition Information System (BEBIS)-programmet som er en matsammensetningsdatabase for næringsestimering ble brukt for å bestemme gjennomsnittlig daglig energi- og næringsinntak for hver deltaker. Disse verdiene ble sammenlignet med de anbefalte daglige inntaksverdiene for å bestemme energi- og næringsbehovsmøtestatusen, og kravmøteprosentene ble beregnet.

Ved å bruke frekvensmengder for matinntak, ble kostens totale antioksidantkapasitet forsøkt bestemt tilnærmet ved bruk av data hentet fra en storstilt studie laget av Carlsen for å utvikle en database med total antioksidantkomponent av essensielle næringsstoffer. Antioksidantmengden i 100 g mat gitt for hver næringsgruppe i den relaterte ressursen ble brukt som standard antioksidantaktivitetsverdi i denne studien, og de omtrentlige antioksidantaktivitetsverdiene for de grupperte matinntaksmengdene for individer ble beregnet.

Statistisk analyse I den statistiske evalueringen av data hentet fra studien ble programmet Statistical Package for Social Science (SPSS) 22.0 brukt. For data innhentet fra målene til individer som deltok i studien, ble gjennomsnitt, standardavvik og laveste og høyeste verdi beregnet. Fordelingen av data bestemt med tall ble gitt med tall-prosenttabeller. Mens man evaluerte konstante data, ble det bestemt med Kolmogorov Smirnov-testen om det var normal fordeling eller ikke. Dataene til individer med normalfordeling ble analysert med parametriske statistiske tester og dataene til individer som ikke hadde normalfordeling ble analysert med ikke-parametriske statistiske tester. Oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI) ble beregnet ved univariat logistisk regresjonsanalyse separat for matvaregruppe, BMI og justert alder, kjønn før kombinert i multivariat logistisk regresjon. Logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bestemme risikofaktorer for AMD ved å bruke oddsratioestimater med 95 % konfidensintervall. Videre ble det utført en trinnvis multivariat regresjonsanalyse, med p-verdi mindre enn 0,05 som kreves for å gå inn i modellen og forbli der.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University Hospital Department of Ophthalmology Polyclinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 individer deltok frivillig i studien, inkludert 100 pasienter diagnostisert med AMD (50 kvinner, 50 menn) og 100 pasienter som ikke ble diagnostisert som AMD (50 kvinner, 50 menn) som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne eldre enn 50 år
  • Klinisk diagnose av aldersrelatert makuladegenerasjonssykdom (både tørr og våt type)

Ekskluderingskriterier:

  • Emne som overholder en spesiell diett
  • Historie om hjerte- og karsykdommer
  • Historie om øyekirurgi
  • Emne yngre enn 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sak (AMD-gruppe)
Kasusgruppe inkludert 100 pasienter diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon (50 kvinner, 50 menn). Demografiske data og kostinntak av ulike matvaregrupper ble vurdert av et standardisert intervjuer-assistert spørreskjema med metoden for ansikt-til-ansikt intervju. Kroppsvekten til individene ble målt med en kalibrert elektronisk skala, antropometriske målinger ble målt av forskeren. Deltakernes kostinntak ble vurdert ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens (FFQ). FFQ inkluderte 65 matvarer som tradisjonelt ble konsumert i Tyrkia. Matvarer ble klassifisert i følgende matvarekategorier: melk og meieriprodukter, kjøtt og kjøttprodukter, frukt, grønnsaker, brød og frokostblandinger, drikkevarer og desserter.
Kontroll (ikke-AMD-gruppe)
Kasusgruppe inkludert 100 pasienter som ikke er diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon (50 kvinner, 50 menn). Demografiske data og kostinntak av ulike matvaregrupper ble vurdert av et standardisert intervjuer-assistert spørreskjema med metoden for ansikt-til-ansikt intervju. Spørreskjemaet, utarbeidet for å bestemme sosiodemografiske trekk ved individer som deltar i forskningen, ble brukt av forskningen med metoden ansikt-til-ansikt intervju. Kroppsvekten til individene ble målt med en kalibrert elektronisk skala, antropometriske målinger ble målt av forskeren. Deltakernes kostinntak ble vurdert ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens (FFQ). FFQ inkluderte 65 matvarer som tradisjonelt ble konsumert i Tyrkia. Matvarer ble klassifisert i følgende matvarekategorier: melk og meieriprodukter, kjøtt og kjøttprodukter, frukt, grønnsaker, brød og frokostblandinger, drikkevarer og desserter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: opptil 20 uker
Den vil beregne av forsker med BMI-formel: kg/m^2
opptil 20 uker
Den totale antioksidantkapasiteten til deltakerne i kosten
Tidsramme: opptil 20 uker
3 dagers matrekord av deltakere vil bli tatt og evaluert av forsker. Programvare for næringsinformasjonssystem (BeBİS) vil bli brukt for å beregne daglig forbruk av næringsstoffer.
opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F.Gülhan Samur, Ass. Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Sibel Kadayıfçılar, Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Sedat Arslan, RA, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli delt med andre forskere i løpet av ett år.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere