Blood Biomarker of Alzheimer's Disease (AD)
22 octobre 2019 mis à jour par: Duke University
mtDNA Damage in Alzheimer's Disease (AD)
Currently, no cures or disease modifying therapies exist for Alzheimer's disease (AD).
This is partially due to the inability to detect the disease before it has progressed to a stage where there are clinical manifestations.
The identification and validation of high throughput biomarkers to measure disease progression (as well as identify pre-clinical disease onset) is critical to the development of disease-modifying or even preventative therapies.
In this study, we are testing a blood biomarker for stratification of Alzheimer's disease patients and healthy volunteers.
This study may lead to future blood tests that may help earlier diagnosis of Alzheimer's disease and detect the disease progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The research coordinator(s) will review the clinic schedule in the Memory Disorders clinic at Duke University for potential patients who meet the basic inclusion/exclusion criteria who have appointments that day.
While consenting AD potential subjects, the study team may also ask their caregivers who accompany the AD patient to the clinic if they would also like to be part of the study and possibly enroll as a Healthy Control subject.
La description
Inclusion Criteria:
Alzheimer's Disease Patients:
- 50 years and older
- AD patient who is seen at the Memory Disorders Clinic
- AD diagnosis
- Non smoking
- No cancer treatment in the last 5 years
- Informed consent from the patient or the patient's legally authorized representative (LAR)
- Patient and/or LAR able to read and speak English
Healthy Control Participants:
- 50 years and older
- Non smoking
- No cancer treatment in the last 5 years
- Age matched to AD subject
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
Alzheimer's Disease Patients:
- Known additional neurological disease
Healthy Control Participants:
- Neurological degenerative diseases (such as Parkinson's, Alzheimer's or Huntington's)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Alzheimer's Patients
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Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biological marker of Alzheimer's disease
Délai: Day 1
|
Test for blood biological marker of Alzheimer's disease, mtDNA damage
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Sanders, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Première publication (Réel)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00085997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .