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Blood Biomarker of Alzheimer's Disease (AD)

22 de outubro de 2019 atualizado por: Duke University

mtDNA Damage in Alzheimer's Disease (AD)

Currently, no cures or disease modifying therapies exist for Alzheimer's disease (AD). This is partially due to the inability to detect the disease before it has progressed to a stage where there are clinical manifestations. The identification and validation of high throughput biomarkers to measure disease progression (as well as identify pre-clinical disease onset) is critical to the development of disease-modifying or even preventative therapies. In this study, we are testing a blood biomarker for stratification of Alzheimer's disease patients and healthy volunteers. This study may lead to future blood tests that may help earlier diagnosis of Alzheimer's disease and detect the disease progression.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The research coordinator(s) will review the clinic schedule in the Memory Disorders clinic at Duke University for potential patients who meet the basic inclusion/exclusion criteria who have appointments that day.

While consenting AD potential subjects, the study team may also ask their caregivers who accompany the AD patient to the clinic if they would also like to be part of the study and possibly enroll as a Healthy Control subject.

Descrição

Inclusion Criteria:

Alzheimer's Disease Patients:

  • 50 years and older
  • AD patient who is seen at the Memory Disorders Clinic
  • AD diagnosis
  • Non smoking
  • No cancer treatment in the last 5 years
  • Informed consent from the patient or the patient's legally authorized representative (LAR)
  • Patient and/or LAR able to read and speak English

Healthy Control Participants:

  • 50 years and older
  • Non smoking
  • No cancer treatment in the last 5 years
  • Age matched to AD subject
  • Able to read and speak English

Exclusion Criteria:

Alzheimer's Disease Patients:

  • Known additional neurological disease

Healthy Control Participants:

  • Neurological degenerative diseases (such as Parkinson's, Alzheimer's or Huntington's)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Alzheimer's Patients
Voluntários Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biological marker of Alzheimer's disease
Prazo: Day 1
Test for blood biological marker of Alzheimer's disease, mtDNA damage
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie Sanders, PhD, assistant professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00085997

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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