- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03348202
Bien-être, bien-être et changement démographique : comprendre les modèles de bien-être (EMMY)
Le projet EMMY est une étude comparative interdisciplinaire et mixte sur l'impact des systèmes de protection sociale sur le bien-être mental des personnes les plus âgées en Finlande, en Italie, en Norvège et en Espagne, y compris des aspects tels que l'équité, l'inclusion sociale, l'autonomisation et la participation.
Le projet délimitera le concept de bien-être mental à un âge avancé par des méthodes qualitatives et disséquera les liens entre les systèmes de protection sociale et le bien-être mental par des méthodes quantitatives. Il soutiendra l'échange de bonnes politiques entre les États membres de l'UE en réalisant des études de cas sur les politiques et les systèmes de protection sociale existants dans les quatre pays participants, et il développera un nouvel outil basé sur la recherche pour évaluer l'impact sur le bien-être mental des politiques de protection sociale des personnes âgées.
L'objectif principal de ce projet de recherche interdisciplinaire et comparative est d'améliorer nos connaissances et notre compréhension de la manière dont différents modèles de protection sociale et politiques connexes, ainsi que des approches de services de santé et de services sociaux, peuvent bénéficier d'une adaptation afin de cibler le bien-être mental des personnes âgées. vieux.
Le projet soutiendra le développement de modèles de protection sociale afin d'intégrer un changement d'orientation des troubles mentaux vers le bien-être mental chez les personnes âgées.
C'est important, non seulement en raison du vieillissement de la population européenne, mais aussi en raison des pressions croissantes sur les finances publiques, à l'intérieur et à l'extérieur de l'Europe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques du projet EMMY sont :
- définir le concept de bien-être mental à un âge avancé et les liens entre les politiques de protection sociale et ce bien-être,
- soutenir l'échange de politiques publiques ayant des effets positifs sur le bien-être mental des personnes âgées grâce à une analyse approfondie des politiques existantes et
- développer un nouvel outil basé sur la recherche pour évaluer l'impact sur le bien-être mental des politiques de protection sociale des personnes âgées.
Conceptualisation théorique et instrumentale du bien-être mental par le biais de groupes de discussion participatifs et par une revue des instruments utilisés pour évaluer le bien-être de la population vieillissante. Un ensemble de groupes de discussion équilibrés entre les sexes avec des personnes âgées de 80 ans et plus avec différents niveaux de fonctionnement, de chacun des pays participants, explorera ce qui constitue le bien-être avec des suggestions d'amélioration, en s'appuyant sur une étude de groupe de discussion précédente par Forsman (2013). La nature et l'intention du groupe de discussion seront expliquées aux participants potentiels par écrit et verbalement, et un consentement signé sera obtenu. Un manuel guidera les procédures des groupes de discussion, fournissant des questions ouvertes pour les sessions et un formulaire de rapport de cas documentant les informations sociodémographiques. Les réunions des groupes de discussion seront enregistrées numériquement, documentées par des notes de terrain pour reprendre les caractéristiques de la session en dehors des transcriptions audio, transcrites textuellement et traduites en anglais. Les données personnelles seront enregistrées de manière anonyme à l'aide de codes d'identification. L'extraction des données sera effectuée pour une analyse qualitative.
Évaluer l'impact des systèmes de protection sociale sur le bien-être mental des personnes âgées, en étudiant leur effet sur le bien-être subjectif et personnel, l'inclusion sociale, l'autonomisation, le capital social, la participation et les déterminants structurels plus larges de la santé mentale des personnes âgées.
Les types de régimes de protection sociale seront identifiés à l'aide de versions raffinées et étendues de la typologie Esping-Andersen des régimes de protection sociale (Esping-Andersen 1990, 1999, Ebbinghaus 2012) avec des données quantitatives provenant d'ensembles de données comparatives existantes. L'analyse du bien-être mental chez les personnes âgées sera basée sur les données au niveau individuel de l'Enquête sociale européenne (ESS). L'ESS a été réalisée en 7 tours et comprend par ex. un module de base sur le bien-être subjectif, l'exclusion sociale, la religion, l'identité nationale et ethnique, ainsi que des modules tournants couvrant des sujets liés au bien-être mental, par ex. bien-être personnel en 2012. ESS couvre les quatre pays partenaires, par opposition à par ex. Ensembles de données SHARE ou COURAGE. Les variables au niveau du système seront dérivées de différentes sources telles que les données multiniveaux du SSE, les statistiques de l'UE sur le revenu et les conditions de vie (EU-SILC), les statistiques sociales et de bien-être de l'OCDE, la base de données sur les dépenses sociales (SOCX), les statistiques de l'OCDE sur la santé, l'ensemble de données comparatives sur les États-providence. , et Eurobaromètres. Les analyses incluront tous les pays européens dans l'ESS et les répondants de plus de 70 et 80 ans (7800 et 2200, respectivement). La séparation entre les « jeunes » et les « âgés » âgés ainsi que l'utilisation du reste de la population adulte comme groupe de référence contribueront à l'interprétation de la conclusion comme étant une différence spécifique à l'âge ou générale entre les modèles de bien-être. Une séparation entre les politiques de protection sociale générales et spécifiques à l'âge sera faite. L'influence des régimes d'État-providence et des indicateurs/dimensions de l'État-providence sera effectuée à l'aide d'une analyse de régression à plusieurs niveaux.
Des études de cas de modèles de bien-être pour les personnes âgées seront produites dans chacun des pays participants, avec un accent particulier sur le bien-être mental. Une analyse comparative produira une description qualitative des politiques prometteuses en termes d'équité, de coût, de faisabilité et d'acceptabilité. L'approche comprendra des analyses des processus politiques ainsi que des facteurs contextuels dans chaque pays à travers trois actions : b) Développement d'un outil pour comparer les politiques existantes et collecter des informations contextuelles dans chaque pays ; c) Une évaluation qualitative des politiques existantes par le biais d'entretiens structurés avec les principales parties prenantes.
Un examen de la portée des politiques sera effectué en se concentrant sur la littérature grise produite dans les quatre États membres. Ceux-ci comprendront (à titre d'exemples indicatifs) un examen des législations, politiques, pratiques, initiatives, programmes et rapports pertinents des gouvernements et agences des États membres et d'autres organisations nationales/locales concernées. Les politiques tant dans le domaine de la santé que dans le domaine social seront incluses. Dans chaque pays partenaire, les chercheurs locaux rassembleront les documents pertinents dans leur pays et traduiront la principale documentation non anglaise. Les examens donneront lieu à quatre études de cas pour : 1) décrire les politiques existantes, en mettant l'accent sur l'efficacité, les effets non intentionnels, l'équité, le coût, la faisabilité et l'acceptabilité du modèle de protection sociale en ce qui concerne le bien-être mental des personnes âgées ; et 2) identifier de bonnes politiques de bien-être prometteuses pour soutenir le bien-être mental des personnes les plus âgées.
Un outil composé d'une batterie de listes de contrôle/inventaires, d'instruments et d'indices sera créé, sur la base d'un examen des instruments existants, pour l'analyse comparative des politiques et la description des facteurs contextuels/variables du système. L'outil sera basé sur des instruments développés précédemment pour l'analyse des politiques (par ex. WHO-AIMS et l'outil REMAST, développé par le participant). Les données seront collectées avec l'outil en utilisant plusieurs sources d'information : des statistiques nationales et internationales, des rapports nationaux publiés et des entretiens avec les principaux acteurs et décideurs politiques des systèmes de protection sociale dans chaque pays. Un entretien approfondi structuré sera créé afin de recueillir les points de vue et les opinions des parties prenantes sur les politiques existantes et les initiatives prometteuses.
Un outil européen de sensibilisation et de compréhension du bien-être mental chez les personnes âgées sera testé et diffusé, permettant aux parties prenantes d'identifier l'impact qu'une politique, un service, un programme ou un projet particulier peut avoir sur celui-ci.
Les politiques de bien-être ont un impact majeur sur les déterminants de la santé mentale. Pour maximiser les impacts positifs potentiels, réduire les impacts négatifs sur la santé mentale et réduire les inégalités en matière de santé mentale chez les personnes âgées, des outils sont nécessaires pour démontrer et surveiller l'impact des politiques sur le bien-être mental. Ces outils augmentent également la responsabilité des décideurs politiques quant à l'impact sur la santé mentale et permettront à une approche de la santé mentale dans toutes les politiques (MHiAP) de promouvoir la santé mentale et le bien-être des personnes âgées en initiant et en facilitant l'action dans différents domaines de politique publique non liés à la santé. L'approche MHiAP peut être appliquée à tous les niveaux administratifs, des autorités locales au niveau de l'UE.
Le projet développera et diffusera un modèle d'évaluation de l'impact sur la santé mentale des politiques de bien-être, destiné aux décideurs et aux groupes de parties prenantes. L'outil ciblera les décideurs politiques et sera disponible gratuitement en format électronique. En outre, le projet proposera un ensemble d'indicateurs pour surveiller l'impact des politiques sur le bien-être mental des personnes les plus âgées. Cela offrira aux décideurs politiques et aux parties prenantes un outil pour comparer la situation dans différents pays et pour démêler les effets des différentes dimensions ainsi que des indicateurs uniques sur le résultat composite global.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées de 80 ans et plus.
- Capacité cognitive pour comprendre la fiche d'information et signer le formulaire de consentement du participant et participer à une séance de groupe de discussion selon les critères des modérateurs.
- Connaissance de la langue du groupe de discussion.
- La personne a été informée du but et de la raison d'être de l'étude, a compris les deux, et le chercheur a répondu à toutes les questions.
- La personne a signé le formulaire de consentement du participant
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé et/ou qui ne sont pas en mesure de se conformer au protocole du groupe de discussion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Participants aux groupes de discussion
Environ 24 groupes (6 par pays ; Finlande, Norvège, Espagne, Italie) composés de participants âgés de 80 ans et plus recrutés dans : des centres communautaires pour personnes âgées, des centres de soins de jour pour adultes, des maisons de retraite.
Chaque groupe de discussion comprendra de 4 à 8 personnes.
Des tentatives seraient faites pour créer des groupes paritaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délimiter le concept de bien-être mental à un âge avancé par des méthodes qualitatives.
Délai: 2017-2019
|
Des données qualitatives sur le bien-être mental seront collectées par des groupes de discussion participatifs représentatifs dans chaque pays (Finlande, Norvège, Espagne, Italie).
|
2017-2019
|
Étudier les liens entre les systèmes de protection sociale et le bien-être mental par des méthodes quantitatives.
Délai: 2017-2019
|
Les données quantitatives seront dérivées d'ensembles de données comparatifs existants, de préférence d'ensembles de données couvrant tous les pays participants, tels que l'Enquête sociale européenne (ESS), les statistiques de l'Union européenne sur le revenu et les conditions de vie (EU-SILC), les Eurobaromètres et des ensembles de données nationaux.
|
2017-2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristian R Wahlbeck, MD, National Institute for Health and Welfare (THL)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- THL/610/6.02.01/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .