- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348202
Velferd, velvære og demografisk endring: Forstå velferdsmodeller (EMMY)
EMMY-prosjektet er en tverrfaglig og komparativ studie med blandede metoder om virkningen av velferdssystemer på mental velvære blant de eldste i Finland, Italia, Norge og Spania, inkludert aspekter som rettferdighet, sosial inkludering, myndiggjøring og deltakelse.
Prosjektet vil avgrense begrepet psykisk velvære ved alderdom ved hjelp av kvalitative metoder, og vil dissekere koblingene mellom velferdssystemer og psykisk velvære ved hjelp av kvantitative metoder. Den vil støtte utveksling av god politikk mellom EUs medlemsland ved å utføre casestudier av eksisterende velferdspolitikk og -systemer i de fire deltakerlandene, og den vil utvikle et nytt forskningsbasert verktøy for å vurdere den mentale velferdseffekten av velferdspolitikk hos eldre mennesker.
Det overordnede målet med dette tverrfaglige, komparative forskningsprosjektet er å forbedre vår kunnskap og forståelse av hvordan ulike velferdsmodeller og relatert politikk, samt helse- og sosialtjenestetilnærminger, kan dra nytte av tilpasning for å målrette psykisk velvære hos de eldste. gammel.
Prosjektet skal støtte utvikling av sosiale velferdsmodeller for å innlemme et fokusskifte fra psykiske lidelser til psykisk velvære blant eldre.
Dette er viktig, ikke bare på grunn av aldring av den europeiske befolkningen, men også på grunn av økende press på offentlige finanser, i og utenfor Europa.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for EMMY-prosjektet er:
- å avgrense begrepet psykisk velvære ved alderdom og koblingene mellom velferdspolitikk og slik velvære,
- å støtte utveksling av offentlig politikk med positiv innvirkning på psykisk velvære ved alderdom gjennom grundig analyse av eksisterende politikk og
- å utvikle et nytt forskningsbasert verktøy for å vurdere den psykiske velferdseffekten av velferdspolitikk hos eldre mennesker.
Teoretisk og instrumentell konseptualisering av mentalt velvære gjennom deltakende fokusgrupper og ved en gjennomgang av instrumenter som brukes til å evaluere velvære i den aldrende befolkningen. Et sett med kjønnsbalanserte fokusgrupper med eldre mennesker i alderen 80+ med ulike funksjonsnivåer, fra hvert av deltakerlandene, vil utforske hva som er velvære med forslag til forbedringer, basert på tidligere fokusgruppestudie av Forsman (2013). Arten og intensjonen til fokusgruppen vil bli forklart til potensielle deltakere skriftlig og muntlig, og signert samtykke vil bli innhentet. En manual vil veilede fokusgruppeprosedyrene, gi åpne spørsmål for øktene, og et case-rapportskjema som dokumenterer sosiodemografisk informasjon. Fokusgruppemøtene vil bli digitalt tatt opp, dokumentert med feltnotater for å plukke opp funksjoner fra økten utenfor lydutskriftene, transkriberes ordrett og oversettes til engelsk. Personopplysninger vil bli registrert anonymt ved hjelp av identifikasjonskoder. Datautvinning vil bli utført for kvalitativ analyse.
Vurdere virkningen av velferdssystemer på mental velvære i alderdommen, ved å studere deres effekt på subjektiv og personlig velvære, sosial inkludering, myndiggjøring, sosial kapital, deltakelse og bredere strukturelle determinanter for mental helse i alderdommen.
Velferdsregimetyper vil bli identifisert ved hjelp av raffinerte og utvidede versjoner av Esping-Andersen-typologien for velferdsregimer (Esping-Andersen 1990, 1999, Ebbinghaus 2012) med kvantitative data fra eksisterende komparative datasett. Analyse av psykisk velvære blant eldre vil være basert på data på individnivå fra European Social Survey (ESS). ESS er utført i 7 omganger og inkluderer bl.a. en kjernemodul for subjektivt velvære, sosial ekskludering, religion, nasjonal og etnisk identitet, samt roterende moduler som dekker emner som er relevante for psykisk velvære, f.eks. personlig velvære i 2012-runden. ESS dekker alle de fire samarbeidslandene, i motsetning til f.eks. DEL eller MOT datasett. Systemnivåvariabler vil bli utledet fra forskjellige kilder som ESS Multilevel Data, EU Statistics on Income and Living Conditions (EU-SILC), OECD Social and Welfare Statistics, Social Expenditure Database (SOCX), OECD Health Statistics, Comparative Welfare States Data Set , og Eurobarometers. Analyser vil inkludere alle europeiske land i ESS og respondenter over 70 og 80 år (henholdsvis 7800 og 2200). Separasjon mellom "unge" og "gamle" eldre samt bruk av resten av den voksne befolkningen som referansegruppe vil bidra til tolkning av funn som aldersspesifikk eller generell forskjell mellom velferdsmodeller. Det vil bli gjort et skille mellom generell og aldersspesifikk velferdspolitikk. Påvirkning av velferdsstatsregimer og velferdsstatsindikatorer/dimensjoner vil bli utført ved bruk av flernivåregresjonsanalyse.
Kasusstudier av velferdsmodeller for eldre vil bli produsert i hvert av deltakerlandene, med spesiell vekt på psykisk velvære. En komparativ analyse vil gi en kvalitativ beskrivelse av lovende policyer når det gjelder egenkapital, kostnad, gjennomførbarhet og akseptabilitet. Tilnærmingen vil inkludere analyser av politiske prosesser så vel som kontekstuelle faktorer i hvert land gjennom tre handlinger: a) Kasusstudier, basert på omfattende gjennomganger av eksisterende lovverk, initiativer og retningslinjer ved bruk av grå litteratur; b) Utvikling av et verktøy for å sammenligne eksisterende retningslinjer og samle kontekstuell informasjon i hvert land; c) En kvalitativ evaluering av eksisterende retningslinjer gjennom strukturerte intervjuer med hovedinteressenter.
En omfattende gjennomgang av retningslinjer vil bli utført ved å fokusere på grå litteratur produsert i de fire medlemslandene. Disse vil inkludere (som veiledende eksempler) en gjennomgang av relevant lovgivning, politikk, praksis, initiativer, programmer og rapporter fra medlemsstatens myndigheter og byråer og andre nasjonale/lokale relevante organisasjoner. Retningslinjer både på helse- og sosialområdet vil bli inkludert. I hver landspartner vil lokale forskere samle relevant materiale i sine land og oversette den viktigste ikke-engelske dokumentasjonen. Gjennomgangene vil resultere i fire case-studier for å: 1) beskrive den eksisterende politikken, med spesiell vekt på effektiviteten, utilsiktede effekter, rettferdighet, kostnad, gjennomførbarhet og aksept av velferdsmodellen i forhold til psykisk velvære for gamle mennesker; og 2) identifisere lovende god velferdspolitikk for å støtte psykisk velvære hos de eldste.
Et verktøy satt sammen av et batteri av sjekklister/inventar, instrumenter og indekser vil bli laget, basert på en gjennomgang av eksisterende instrumenter, for den komparative policyanalysen og beskrivelsen av kontekstuelle faktorer/systemvariabler. Verktøyet vil være basert på tidligere utviklede instrumenter for policyanalyse (f. WHO-AIMS og REMAST-verktøyet, utviklet av deltakeren). Data vil bli samlet inn med verktøyet ved hjelp av flere informasjonskilder: nasjonal og internasjonal statistikk, publiserte nasjonale rapporter og intervjuer med hovedinteressenter og beslutningstakere for velferdssystemer i hvert land. Et strukturert dypt intervju vil bli laget for å samle interessentenes synspunkter og meninger om eksisterende retningslinjer og lovende initiativ.
Et europeisk verktøy som øker bevisstheten og forståelsen av mental velvære blant de gamle vil bli testet og spredd, slik at interessenter kan identifisere virkningen av en bestemt politikk, tjeneste, program eller prosjekt kan ha på det.
Velferdspolitikk har stor innvirkning på psykiske helsedeterminanter. For å maksimere potensielle positive virkninger, redusere negative virkninger på mental helse og for å redusere psykisk helseulikheter blant eldre, er det nødvendig med verktøy for å demonstrere og overvåke virkningen av politikk på mental velvære. Slike verktøy øker også beslutningstakeres ansvarlighet for psykisk helsepåvirkning og vil muliggjøre en mental helse i alle politikker (MHiAP) tilnærming for å fremme mental helse og velvære blant gamle mennesker ved å initiere og legge til rette for handling innenfor ulike offentlige politikkområder som ikke er helsemessige. MHiAP-tilnærmingen kan brukes på alle administrative nivåer, fra lokale myndigheter til EU-nivå.
Prosjektet skal utvikle og formidle en modell for psykisk helse konsekvensvurdering av velferdspolitikk, beregnet på beslutningstakere og interessentgrupper. Verktøyet vil rette seg mot politiske beslutningstakere og være fritt tilgjengelig i elektronisk format. Videre vil prosjektet foreslå et sett med indikatorer for å overvåke politikkens innvirkning på mental velvære til de eldste. Dette vil tilby beslutningstakere og interessenter et verktøy for å sammenligne situasjonen i ulike land og for å skille ut effektene av ulike dimensjoner samt enkeltindikatorer på det samlede sammensatte resultatet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Folk i alderen 80+.
- Kognitiv kapasitet til å forstå informasjonsarket og signere deltakersamtykkeskjemaet og delta i en fokusgruppeøkt i henhold til moderatorenes kriterier.
- Kunnskap om språket til fokusgruppen.
- Den enkelte har blitt informert om formålet med og begrunnelsen for studien, har forstått begge deler, og har fått alle spørsmål besvart av forskeren.
- Den enkelte har signert deltakersamtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har kapasitet til å gi informert samtykke og/eller på annen måte ikke er i stand til å overholde fokusgruppeprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Fokusgruppedeltakere
Omtrent 24 grupper (6 per land; Finland, Norge, Spania, Italia) bestående av deltakere i alderen 80+ rekruttert fra: seniorsamfunnssentre, voksenbarnehager, sykehjem.
Hver fokusgruppe vil bestå av fra 4 til 8 personer.
Det ville bli gjort forsøk på å skape kjønnsbalanserte grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avgrens begrepet mentalt velvære ved alderdom ved hjelp av kvalitative metoder.
Tidsramme: 2017–2019
|
Kvalitative data om psykisk velvære vil bli samlet inn av representative deltakende fokusgrupper i hvert land (Finland, Norge, Spania, Italia).
|
2017–2019
|
Undersøke sammenhengen mellom velferdssystemer og mental velvære ved hjelp av kvantitative metoder.
Tidsramme: 2017–2019
|
Kvantitative data vil bli utledet fra eksisterende komparative datasett, fortrinnsvis fra datasett som dekker alle deltakende land som European Social Survey (ESS), European Union Statistics on Income and Living Conditions (EU-SILC), Eurobarometers og fra nasjonale datasett.
|
2017–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristian R Wahlbeck, MD, National Institute for Health and Welfare (THL)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- THL/610/6.02.01/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .