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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354650
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.
The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .
Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.
Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .
Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis
Exclusion Criteria:
• All cases that mimic neonatal sepsis such as;
- Inborn errors of metabolism
- Congestive heart failure
- Hemolytic Disease of Newborn
- Hypoxic ischemic encephalopathy
- Congenital Diaphragmatic Hernia
- Intra cranial hemorrhage
- Respiratory Distress Syndrome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Autres noms:
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c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of neonatal sepsis
Délai: up to 4 months
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by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
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up to 4 months
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prevalence of neonatal sepsis
Délai: up to 4 months
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by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
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up to 4 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Délai: up to 4 months
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by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
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up to 4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EONI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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