Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

3 grudnia 2017 zaktualizowane przez: MSHAhmed, Assiut University

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

Neonatal sepsis is an important cause of morbidity and mortality in the pediatric age group . It is one of the leading causes of death in the first 28 days of life both in the developed and developing countries.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.

The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .

Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.

Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .

Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ismael L Mohammed, Assistant Pr
  • Numer telefonu: Assiut 00201063398967
  • E-mail: ismail231@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All admitted male and female infant from the birth to the day 30 after birth

Opis

Inclusion Criteria:

• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis

Exclusion Criteria:

• All cases that mimic neonatal sepsis such as;

  • Inborn errors of metabolism
  • Congestive heart failure
  • Hemolytic Disease of Newborn
  • Hypoxic ischemic encephalopathy
  • Congenital Diaphragmatic Hernia
  • Intra cranial hemorrhage
  • Respiratory Distress Syndrome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Inne nazwy:
  • other cultures if needed
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Inne nazwy:
  • other cultures if needed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of neonatal sepsis
Ramy czasowe: up to 4 months
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
up to 4 months
prevalence of neonatal sepsis
Ramy czasowe: up to 4 months
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
up to 4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Ramy czasowe: up to 4 months
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
up to 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SEPSIS noworodków

Badania kliniczne na blood culture

3
Subskrybuj