- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354650
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.
The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .
Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.
Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .
Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis
Exclusion Criteria:
• All cases that mimic neonatal sepsis such as;
- Inborn errors of metabolism
- Congestive heart failure
- Hemolytic Disease of Newborn
- Hypoxic ischemic encephalopathy
- Congenital Diaphragmatic Hernia
- Intra cranial hemorrhage
- Respiratory Distress Syndrome
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
|
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andere namen:
|
|
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
|
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
|
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
|
up to 4 months
|
|
prevalence of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
|
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
|
up to 4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
|
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
|
up to 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EONI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .