Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

3 december 2017 bijgewerkt door: MSHAhmed, Assiut University

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

Neonatal sepsis is an important cause of morbidity and mortality in the pediatric age group . It is one of the leading causes of death in the first 28 days of life both in the developed and developing countries.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.

The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .

Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.

Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .

Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All admitted male and female infant from the birth to the day 30 after birth

Beschrijving

Inclusion Criteria:

• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis

Exclusion Criteria:

• All cases that mimic neonatal sepsis such as;

  • Inborn errors of metabolism
  • Congestive heart failure
  • Hemolytic Disease of Newborn
  • Hypoxic ischemic encephalopathy
  • Congenital Diaphragmatic Hernia
  • Intra cranial hemorrhage
  • Respiratory Distress Syndrome

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andere namen:
  • other cultures if needed
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andere namen:
  • other cultures if needed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
up to 4 months
prevalence of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
up to 4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Tijdsspanne: up to 4 months
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
up to 4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren