Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

3. prosince 2017 aktualizováno: MSHAhmed, Assiut University

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

Neonatal sepsis is an important cause of morbidity and mortality in the pediatric age group . It is one of the leading causes of death in the first 28 days of life both in the developed and developing countries.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.

The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .

Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.

Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .

Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ismael L Mohammed, Assistant Pr
  • Telefonní číslo: Assiut 00201063398967
  • E-mail: ismail231@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All admitted male and female infant from the birth to the day 30 after birth

Popis

Inclusion Criteria:

• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis

Exclusion Criteria:

• All cases that mimic neonatal sepsis such as;

  • Inborn errors of metabolism
  • Congestive heart failure
  • Hemolytic Disease of Newborn
  • Hypoxic ischemic encephalopathy
  • Congenital Diaphragmatic Hernia
  • Intra cranial hemorrhage
  • Respiratory Distress Syndrome

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Ostatní jména:
  • other cultures if needed
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Ostatní jména:
  • other cultures if needed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of neonatal sepsis
Časové okno: up to 4 months
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
up to 4 months
prevalence of neonatal sepsis
Časové okno: up to 4 months
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
up to 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Časové okno: up to 4 months
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
up to 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká SEPSIS

Klinické studie na blood culture

3
Předplatit