- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354650
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.
The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .
Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.
Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .
Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis
Exclusion Criteria:
• All cases that mimic neonatal sepsis such as;
- Inborn errors of metabolism
- Congestive heart failure
- Hemolytic Disease of Newborn
- Hypoxic ischemic encephalopathy
- Congenital Diaphragmatic Hernia
- Intra cranial hemorrhage
- Respiratory Distress Syndrome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Altri nomi:
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c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of neonatal sepsis
Lasso di tempo: up to 4 months
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by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
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up to 4 months
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prevalence of neonatal sepsis
Lasso di tempo: up to 4 months
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by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
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up to 4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Lasso di tempo: up to 4 months
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by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
|
up to 4 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EONI
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