Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

3. desember 2017 oppdatert av: MSHAhmed, Assiut University

Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital

Neonatal sepsis is an important cause of morbidity and mortality in the pediatric age group . It is one of the leading causes of death in the first 28 days of life both in the developed and developing countries.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.

The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .

Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.

Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .

Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All admitted male and female infant from the birth to the day 30 after birth

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis

Exclusion Criteria:

• All cases that mimic neonatal sepsis such as;

  • Inborn errors of metabolism
  • Congestive heart failure
  • Hemolytic Disease of Newborn
  • Hypoxic ischemic encephalopathy
  • Congenital Diaphragmatic Hernia
  • Intra cranial hemorrhage
  • Respiratory Distress Syndrome

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andre navn:
  • other cultures if needed
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Andre navn:
  • other cultures if needed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of neonatal sepsis
Tidsramme: up to 4 months
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
up to 4 months
prevalence of neonatal sepsis
Tidsramme: up to 4 months
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
up to 4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Tidsramme: up to 4 months
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
up to 4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere