- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354650
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.
The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .
Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.
Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .
Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis
Exclusion Criteria:
• All cases that mimic neonatal sepsis such as;
- Inborn errors of metabolism
- Congestive heart failure
- Hemolytic Disease of Newborn
- Hypoxic ischemic encephalopathy
- Congenital Diaphragmatic Hernia
- Intra cranial hemorrhage
- Respiratory Distress Syndrome
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Otros nombres:
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c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
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blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of neonatal sepsis
Periodo de tiempo: up to 4 months
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by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
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up to 4 months
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prevalence of neonatal sepsis
Periodo de tiempo: up to 4 months
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by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
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up to 4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Periodo de tiempo: up to 4 months
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by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
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up to 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EONI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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