- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354650
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Epidemiology of Neonatal Sepsis in Infants Admitted to Neonatal Intensive Care Unit in Assiut University Children Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
More than 40% of under-five deaths globally occur in the neonatal period, resulting in 3.1 million newborn death each year.
The majority of these deaths usually occur in low income countries . On the other hand, the survivors of neonatal sepsis are vulnerable to short- and long term neurodevelopmental morbidity .
Neonatal sepsis is a clinical syndrome characterized by signs and symptoms of infection with or without accompanying bacteremia in the first month of life. It includes various systemic infections of the newborn such as septicemia, meningitis, pneumonia, arthritis, osteomyelitis, and urinary tract infections. Superficial infections like conjunctivitis and oral thrush are usually not included under neonatal sepsis.
Diagnosis of sepsis in neonates is challenging due to nonspecific signs and symptoms. The salient clinical features include systemic signs of infection such as fever, hypothermia, tachycardia, failure to thrive, lethargy, irritability, restlessness In addition, laboratory diagnosis until recently was time-consuming. This, therefore, necessitates the initiation of empirical antibiotic therapy pending a definitive diagnosis .
Neonatal sepsis is caused by Gram-positive and Gram-negative bacteria and Candida. The diversity of organisms causing sepsis varies from region to another and changes over time even in the same place .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghan M Kamal El_Din, Professor
- Número de telefone: Assiut 00201013706184
- E-mail: Gehankamal1958@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ismael L Mohammed, Assistant Pr
- Número de telefone: Assiut 00201063398967
- E-mail: ismail231@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• All admitted inborn and out born neonates during this study period will be screened for sepsis
Exclusion Criteria:
• All cases that mimic neonatal sepsis such as;
- Inborn errors of metabolism
- Congestive heart failure
- Hemolytic Disease of Newborn
- Hypoxic ischemic encephalopathy
- Congenital Diaphragmatic Hernia
- Intra cranial hemorrhage
- Respiratory Distress Syndrome
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
complete blood count
blood sample is collected from infant to detect presence of sepsis
|
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Outros nomes:
|
c reactive protein
measuring c reactive protein in blood sample to determine neonatal sepsis
|
blood culture to determine causative organisms of neonatal sepsis
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidence of neonatal sepsis
Prazo: up to 4 months
|
by measuring the incidence of neonatal sepsis helping to know the size of the problem of neonatal sepsis
|
up to 4 months
|
prevalence of neonatal sepsis
Prazo: up to 4 months
|
by measuring the prevalence of neonatal sepsis this help us to manage neonatal sepsis accordingly
|
up to 4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
risk factors and causative organisms of neonatal sepsis
Prazo: up to 4 months
|
by determining the relation between risk factors and incidence of neonatal sepsis and by determining the causative organisms this help in prevention and management of neonatal sepsis
|
up to 4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gehan Mo Kamal El_Din, Professor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EONI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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