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Utilité de l'échographie de contraste en temps réel (CEUS) dans l'évaluation des hématomes des tissus mous (CEUS)

31 janvier 2022 mis à jour par: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Les hématomes traumatiques et non traumatiques des tissus mous sont fréquemment rencontrés en milieu de soins aigus. L'incidence de ces hématomes semble être à la hausse en raison de l'utilisation accrue d'anticoagulants chez les patients âgés pour diverses affections médicales.

La prise en charge des hématomes des tissus mous dépend du diagnostic précis de tout saignement en cours ainsi que de l'identification du type de vaisseau lésé. Alors que la majorité des cas peuvent être gérés de manière conservatrice, l'expansion des hématomes entraînant une instabilité hémodynamique ou une perte de sang continue peut nécessiter une embolisation ou une intervention chirurgicale. La modalité d'imagerie diagnostique de base est la tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) avec contraste intraveineux qui permet une évaluation précise de la taille et de l'emplacement de l'hématome ainsi que l'évaluation de l'extravasation active. Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas subir d'imagerie CT en raison d'une maladie rénale sous-jacente, d'une allergie au produit de contraste ou de risques d'exposition aux rayonnements, en particulier chez les jeunes. Actuellement, il n'existe pas d'autres tests disponibles pour ces patients avec une précision diagnostique aussi élevée.

Cette étude vise à établir un protocole d'imagerie et à étudier l'utilité de l'échographie de contraste (CEUS) dans le bilan diagnostique de l'hématome des tissus mous comme une alternative sans rayonnement ionisant à la tomodensitométrie (CT) qui peut être utilisée indépendamment de la fonction rénale du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient sera inscrit lors de l'évaluation des participants au service des urgences de l'hôpital St. Mary's, Rochester, MN.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 18 ans qui ont une suspicion clinique d'hématome des tissus mous saignant activement, tel que déterminé par le prestataire de soins d'urgence traitant. L'inscription sera d'un an ou jusqu'à ce qu'un objectif de 20 patients soit inscrit.

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs excluront les personnes de moins de dix-huit ans, les populations vulnérables (patientes enceintes et détenues), nécessitant une intervention procédurale immédiate et les personnes présentant une hypersensibilité connue aux microsphères contenant des lipides d'hexafluorure de soufre ainsi que celles présentant des hématomes des tissus mous qui sont en une localisation anatomique défavorable à l'échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CEUS
Patients adultes de plus de 18 ans qui ont une suspicion clinique d'hématome des tissus mous saignant activement, tel que déterminé par le prestataire de soins d'urgence traitant. L'inscription sera d'un an ou jusqu'à ce qu'un objectif de 20 patients soit inscrit.
Échographie à contraste amélioré en temps réel avec Lumason. CEUS ou échographie à contraste amélioré
Autres noms:
  • Ultrason
  • CEUS avec Lumason

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en commun du contraste dans l'hématome comme signe d'extravasation active
Délai: 1 an
Le contraste à l'extérieur du vaisseau sanguin indique un saignement en cours
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2017

Première publication (Réel)

29 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-004506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Cette étude pilote nous permettra de développer des paramètres et des protocoles d'échographie. Les données préliminaires réussies de cette étude pilote permettraient à notre équipe de demander un financement extra-muros pour un essai clinique plus vaste afin d'évaluer la précision diagnostique du CEUS dans l'évaluation de ces hématomes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CEUS ou échographie à contraste amélioré

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