Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​realtidskontrastforstærket ultralyd (CEUS) i evalueringen af ​​blødtvævshæmatomer (CEUS)

31. januar 2022 opdateret af: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Traumatiske og ikke-traumatiske bløddelshæmatomer ses ofte i den akutte pleje. Forekomsten af ​​disse hæmatomer ser ud til at være stigende sekundært til den øgede brug af antikoagulantia blandt ældre patienter til en række medicinske tilstande.

Håndteringen af ​​bløddelshæmatomer afhænger af den nøjagtige diagnose af enhver igangværende blødning samt identifikation af den skadede kartype. Mens de fleste tilfælde kan håndteres konservativt, kan ekspanderende hæmatomer, der fører til hæmodynamisk ustabilitet eller vedvarende blodtab, kræve embolisering eller kirurgisk indgreb. Den primære diagnostiske billeddannelsesmodalitet er multidetektor computertomografi (MDCT) med intravenøs kontrast, der muliggør nøjagtig vurdering af hæmatomstørrelse, placering samt evaluering for aktiv ekstravasation. Imidlertid kan mange patienter ikke gennemgå CT-billeddannelse på grund af underliggende nyresygdom, allergi over for kontrast eller på grund af bekymringer for strålingseksponering, især i ung alder. I øjeblikket er der ingen alternative tests til rådighed for disse patienter med en tilsvarende høj diagnostisk nøjagtighed.

Denne undersøgelse har til hensigt at etablere en billeddannelsesprotokol og undersøge nytten af ​​kontrastforstærket ultralyd (CEUS) i den diagnostiske oparbejdning af bløddelshæmatomer som et ioniserende strålingsfrit alternativ til computertomografi (CT), der kan bruges uafhængigt af patientens nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientens vil blive tilmeldt under deltagernes skadestueevaluering på St. Mary's Hospital, Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som har en klinisk mistanke om et aktivt blødende bløddelshæmatom som bestemt af den behandlende akutlæge. Indskrivningen vil vare i et år eller indtil et mål på 20 patienter er tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne vil udelukke personer under atten år, sårbare befolkningsgrupper (gravide patienter og fanger), behov for øjeblikkelig proceduremæssig indgriben og personer med kendt overfølsomhed over for svovlhexafluoridlipidholdige mikrosfærer samt dem, der har bløddelshæmatomer, der er i en ugunstig anatomisk placering til ultralydsbilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CEUS
Voksne patienter over 18 år, som har en klinisk mistanke om et aktivt blødende bløddelshæmatom som bestemt af den behandlende akutlæge. Indskrivningen vil vare i et år eller indtil et mål på 20 patienter er tilmeldt.
Medicin: CEUS eller kontrastforstærket ultralyd
Realtidskontrastforstærket ultralyd med Lumason. CEUS eller kontrastforstærket ultralyd
Andre navne:
  • Ultralyd
  • CEUS med Lumason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-pooling i hæmatomet som tegn på aktiv ekstravasation
Tidsramme: 1 år
Kontrast uden for blodkarret indikerer igangværende blødning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Kummer, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at udvikle ultralydsscanningsparametre og protokoller. Succesrige foreløbige data fra denne pilotundersøgelse ville give vores team mulighed for at ansøge om ekstramural finansiering til et større klinisk forsøg for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af CEUS i evalueringen af ​​disse hæmatomer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CEUS eller kontrastforstærket ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner