Utilidad de la ecografía realzada con contraste en tiempo real (CEUS) en la evaluación de hematomas de partes blandas (CEUS)
Los hematomas de tejidos blandos traumáticos y no traumáticos se encuentran con frecuencia en el entorno de cuidados agudos. La incidencia de estos hematomas parece estar en aumento como consecuencia del mayor uso de anticoagulantes entre los pacientes mayores para una variedad de condiciones médicas.
El tratamiento de los hematomas de tejidos blandos depende del diagnóstico preciso de cualquier sangrado en curso, así como de la identificación del tipo de vaso lesionado. Si bien la mayoría de los casos se pueden manejar de forma conservadora, los hematomas en expansión que provocan inestabilidad hemodinámica o pérdida continua de sangre pueden requerir embolización o intervención quirúrgica. La principal modalidad de diagnóstico por imágenes es la tomografía computarizada multidetector (MDCT) con contraste intravenoso que permite una evaluación precisa del tamaño y la ubicación del hematoma, así como la evaluación de la extravasación activa. Sin embargo, muchos pacientes no pueden someterse a una tomografía computarizada debido a una enfermedad renal subyacente, alergia al contraste o debido a la preocupación por la exposición a la radiación, especialmente a una edad temprana. Actualmente no hay pruebas alternativas disponibles para estos pacientes con una precisión diagnóstica similarmente alta.
Este estudio tiene la intención de establecer un protocolo de imágenes e investigar la utilidad de la ecografía con contraste (CEUS) en el diagnóstico del hematoma de tejidos blandos como una alternativa libre de radiación ionizante a la tomografía computarizada (TC) que se puede utilizar independientemente de la función renal del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que tienen una sospecha clínica de un hematoma de tejido blando que sangra activamente según lo determine el proveedor de atención de emergencias. La inscripción será por un año o hasta que se inscriba un objetivo de 20 pacientes.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluirán a las personas menores de dieciocho años, las poblaciones vulnerables (pacientes embarazadas y reclusos), la necesidad de una intervención procesal inmediata y aquellos con hipersensibilidad conocida a las microesferas que contienen lípidos de hexafluoruro de azufre, así como aquellos que tienen hematomas en los tejidos blandos que están en una ubicación anatómica desfavorable para la ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CEUS
Pacientes adultos mayores de 18 años que tienen una sospecha clínica de un hematoma de tejido blando que sangra activamente según lo determine el proveedor de atención de emergencias.
La inscripción será por un año o hasta que se inscriba un objetivo de 20 pacientes.
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Ultrasonido mejorado con contraste en tiempo real con Lumason.
Ultrasonido mejorado con contraste o CEUS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acumulación de contraste dentro del hematoma como signo de extravasación activa
Periodo de tiempo: 1 año
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El contraste fuera del vaso sanguíneo indica sangrado continuo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Kummer, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 17-004506
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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