Évaluation électromyographique de l'apparition et de la récupération du blocage neuromusculaire

Le but de cette enquête est d'examiner un nouveau prototype d'instrument de suivi quantitatif qui répondra à ces exigences. Les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale seront suivis avec un nouvel appareil EMG (T4-EMG) depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à la récupération du blocage neuromusculaire. Des données continues seront enregistrées sur un ordinateur interfacé à partir du moniteur T4-EMG pendant cette période. Dans le même temps, des données neuromusculaires en continu seront enregistrées sur l'ordinateur à partir d'un appareil AMG (TOF-Watch, le "standard établi" pour une utilisation clinique) qui est attaché au même bras. L'applicabilité (facilité d'utilisation, besoin d'équipement, etc.), la répétabilité (précision ou cohérence interne) et la performance (concordance avec la norme établie, biais) du T4-EMG par rapport à l'AMG seront déterminées lors de l'apparition et de la récupération des troubles neuromusculaires. blocus.

44 patients se présentant pour des interventions chirurgicales électives d'une durée prévue supérieure à 60 minutes seront inclus dans cette étude. Les patients ASA I à III nécessitant un blocage neuromusculaire en salle d'opération seront éligibles pour l'inscription. La prise en charge anesthésique sera standardisée.

À l'arrivée au bloc opératoire, des électrodes de surface de surveillance neuromusculaire seront appliquées. Toutes les surveillances seront effectuées pendant que le patient est sous anesthésie générale pour l'intervention chirurgicale. Des électrodes de surface (électrodes ECG non invasives) seront placées sur la peau nettoyée sur le nerf cubital du bras disponible près du poignet. Les électrodes seront reliées par des cordons à un stimulateur nerveux périphérique (TOF-Watch). Lorsque le stimulateur nerveux est activé, la réponse à la stimulation sera mesurée simultanément par l'AMG (TOF-Watch-accélération de la contraction de l'adducteur du pouce-pouce) et l'EMG (T4-EMG-activité électrique de l'adducteur du pouce-pouce) dispositifs. Par conséquent, le TOF-Watch servira de stimulateur nerveux pour les deux groupes d'étude. Le transducteur de l'appareil AMG sera placé sur le pouce de la main correspondante. Une précharge de 75 à 150 g (via l'adaptateur manuel) sera appliquée conformément aux recommandations standard. Après l'induction de l'anesthésie, mais avant l'administration de rocuronium, l'étalonnage, la stimulation supramaximale et une ligne de base stable seront atteints pour le TOF-Watch, comme suggéré par les directives du GCRP.

Le T4-EMG sera placé sur le même bras que le dispositif AMG, avec des électrodes de détection fixées à la surface de l'éminence thénar (base du pouce). Un deuxième fil de détection, utilisé pour détecter la délivrance d'une impulsion électrique de stimulation, sera placé sur les fils de stimulation du dispositif AMG. Ce câble de détection ne sera utilisé que pour déclencher l'acquisition de données dans le T4-EMG et n'a aucune connexion directe avec le patient, ni aucune connexion de rétroaction électrique qui altère la fonction de l'AMG. Une fois qu'un niveau satisfaisant de stimulation et de réponse a été obtenu pour le TOF-Watch, l'appareil T4-EMG sera allumé et l'impédance des sondes de détection thénar sera mesurée. Le sens de déclenchement sera engagé et d'autres stimuli de base seront délivrés via l'AMG (TOF-Watch). Les données collectées simultanément à partir des dérivations de détection thénar seront inspectées sur l'écran T4-EMG, et un réglage fin du positionnement des électrodes et de l'intensité du stimulus peut être effectué pour optimiser la réponse myoélectrique évoquée du patient. À la fin de la procédure de configuration, tous les paramètres de l'AMG et du T4-EMG seront maintenus constants pour le reste de la chirurgie.

Après la collecte de ces données de base (temps moyen 5 minutes), l'agent de blocage neuromusculaire (NMBA) sera administré. Données relatives au début (un rapport TOF diminue de 1,0 à 0,3 ou moins sur l'affichage de l'appareil AMG), à la maintenance (le rapport TOF est inférieur à 0,3 et constant sur l'affichage de l'appareil AMG) et à l'inversion (une augmentation du rapport TOF de 0,1 à 0,9 ou plus) sera enregistré. La surveillance se poursuivra jusqu'à ce que la récupération complète de la fonction neuromusculaire soit notée (un rapport TOF d'au moins 0,9 ou plus sur l'écran de l'appareil AMG). À ce moment, les agents d'anesthésie seront éteints et le patient réveillé et extubé. La trachée des patients peut être extubée avant d'atteindre un rapport TOF de 0,9 s'ils se réveillent avant ce moment, conformément à la routine clinique habituelle déterminée par le clinicien.

Pour les 34 premiers patients, le TOF-Watch est utilisé comme stimulateur nerveux pour les groupes AMG (TOF-Watch) et EMG (T4-EMG). La capacité de l'appareil T4-EMG à détecter/mesurer les ratios TOF est l'objectif principal de l'étude (par rapport au TOF-Watch "étalon-or clinique"). Cependant, le prototype T4-EMG (ainsi que l'appareil commercial à développer) contiendra également un stimulateur nerveux (comme tous les moniteurs qualitatifs et quantitatifs). Sur un sous-ensemble de patients suivis par le TOF-Watch (10 patients), le dispositif T4-EMG autonome (unité unique contenant à la fois le stimulateur nerveux et les composants de détection/surveillance) sera connecté au même bras et fonctionnera indépendamment du TOF-Montre. Ses électrodes de stimulation seront placées sur la surface du bras adjacente aux électrodes TOF-Watch ; sondes de détection seront placées sur l'éminence thénar comme dans le protocole décrit ci-dessus. Le T4-EMG sera configuré indépendamment du TOF-Watch, son propre réglage de stimulateur étant effectué selon le même protocole que le réglage du TOF-Watch. Le T4-EMG sera utilisé pour stimuler et enregistrer à des moments sélectionnés par l'anesthésiste qui n'entrent pas en conflit avec le fonctionnement du TOF-Watch ou n'interfèrent pas avec d'autres activités de soins aux patients. Les données de réponse musculaire évoquée seront affichées par le T4-EMG, mais les rapports d'amplitude ne seront pas calculés et ne seront pas utilisés pour les soins directs aux patients. Le but est de démontrer que l'appareil suscite et enregistre les réponses musculaires évoquées des patients chirurgicaux et d'évaluer la facilité d'utilisation : cela contraste avec le protocole principal où le T4-EMG est déclenché par le TOF-Watch et où la comparaison des réponses enregistrées est la but.

Le critère de jugement principal chez les 33 premiers patients sera une analyse de la concordance entre l'AMG (« gold standard » clinique) et les appareils EMG lors de la récupération neuromusculaire. Les données seront comparées entre les deux appareils à des valeurs de ratios TOF dérivées de l'AMG de 0,7, 0,8, 0,9 et 1,0 (si atteint) pendant la récupération de la fonction neuromusculaire. Le biais et les limites d'accord seront calculés à chaque valeur TOF.