Formation basée sur la réalité virtuelle immersive pour la réadaptation de l'AVC subaigu
14 janvier 2023 mis à jour par: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Entraînement immersif basé sur la réalité virtuelle pour la rééducation de la fonction motrice des membres supérieurs après un AVC subaigu：Protocole d'étude d'un essai clinique randomisé
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur 60 patients ayant subi un AVC subaigu.
Les patients seront répartis au hasard dans un groupe témoin et un groupe d'intervention.
Le groupe d'intervention participera à une formation en immersion VR pendant 3 semaines.
Le groupe témoin recevra une formation de rééducation traditionnelle pendant 3 semaines.
Ensuite, les patients seront réévalués pour déterminer les changements dans la fonction des membres supérieurs, la fonction cognitive, les schémas d'activation corticale et sous-corticale et la performance des activités de la vie quotidienne après l'évaluation de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Songhe Jiang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir subi un AVC ischémique pour la première fois
- de 30 à 80 ans
- premier AVC dans les 2 mois
- Score GCS> 8
- la fonction du membre supérieur BrunnstromⅡ、Ⅲ
Critère d'exclusion:
- hémorragie ou accident ischémique transitoire (AIT)
- organes importants tels que le cœur, les poumons, le foie, le déclin ou l'insuffisance de la fonction rénale
- antécédents de neurochirurgie cérébrale ou d'épilepsie
- avaient des troubles cognitifs sévères ou une aphasie, ce qui rendait les participants incapables de comprendre les instructions données par les enquêteurs
- avec claustrophobie et corps avec du métal (comme des dents en métal, etc.) ne sont pas adaptés à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera à une formation de rééducation basée sur la réalité virtuelle en immersion pendant 3 semaines.
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Le groupe d'intervention a reçu une rééducation basée sur la réalité virtuelle, y compris une cuisine virtuelle, etc. Les patients ont participé au programme d'exercices pendant 30 minutes chaque jour, cinq fois par semaine, pendant 3 semaines.
Tous les sujets ont reçu une kinésithérapie, ce qui représente en moyenne 30 minutes de kinésithérapie par jour sur tolérance.
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Autre: Le groupe témoin
Le groupe témoin recevra une formation de rééducation traditionnelle pendant 3 semaines.
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La formation de réadaptation traditionnelle comprenait l'ergothérapie et la physiothérapie, les patients ont participé à la formation de réadaptation traditionnelle pendant 60 minutes chaque jour, cinq fois par semaine, pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la capacité de mouvement des bras de base à 3 mois
Délai: Au départ et à 3 mois
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L'évaluation de Fugl-Meyer
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Au départ et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux activités de base de la vie quotidienne (AVQ) à 3 mois
Délai: Au départ et à 3 mois
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L'indice de Barthel
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Au départ et à 3 mois
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 3 mois
Délai: Au départ et à 3 mois
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le Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
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Au départ et à 3 mois
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Changement par rapport aux schémas d'activation corticaux et sous-corticaux de base à 3 mois
Délai: Au départ et à 3 mois
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IRM fonctionnelle (IRMf)
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Au départ et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFYXK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .