Innovation en transition des soins (C-TraIn)
19 juillet 2013 mis à jour par: Honora Englander, Oregon Health and Science University
Care Transitions Innovation (C-TraIn): étude d'une intervention de soins de transition à plusieurs composants pour les adultes non assurés et à faible revenu assurés publiquement
Le but de ce protocole est d'évaluer Care Transitons Innovation, un projet d'amélioration de la qualité mis en œuvre à l'OHSU pour améliorer la transition de l'hôpital au domicile des patients non assurés et Medicaid admis dans les services de médecine générale et de cardiologie de l'OHSU.
L'évaluation comprend une enquête de référence en personne et une enquête de suivi téléphonique de 30 jours après la sortie.
Avant C-TraIn, le modèle local de prestation de soins de santé ne disposait pas d'un moyen efficace d'assurer des soins de suivi rapides, sûrs et efficaces pour les patients hospitalisés non assurés et sous-assurés.
La plupart des patients non assurés n'ont aucune source de soins primaires, et beaucoup ont un soutien social limité, des problèmes médicaux complexes et se voient prescrire de nombreux médicaments.
Les patients sortent souvent sans plan coordonné de suivi.
Sur la base d'une évaluation des besoins réalisée en 2009 (OHSU eIRB 5514), les enquêteurs ont développé un programme d'amélioration de la qualité qui comprendra trois éléments principaux : 1) un défenseur des transitions de soins RN qui verra les patients à l'hôpital et après leur sortie, 2) une consultation en pharmacie et 30 jours de médicaments après la sortie, 3) liens avec les maisons médicales de soins primaires, y compris le paiement des soins primaires pour les patients non assurés qui n'ont pas de source habituelle de soins, et 4) réunions mensuelles qui servent de plate-forme pour l'amélioration continue de la qualité.
Afin de mesurer le succès de notre programme, les enquêteurs suivront l'utilisation des patients, les facteurs sociodémographiques et les facteurs des patients, notamment la satisfaction, l'activation et l'état de santé autodéclaré.
Pour être inclus, les patients doivent être non assurés, avoir Oregon Medicaid ou être des bénéficiaires de Medicare à faible revenu (200% ou moins du seuil de pauvreté fédéral) et vivre dans les comtés de Multnomah, Washington et Clackamas dans l'Oregon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
382
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé dans l'une des sept équipes de traitement en milieu hospitalier
- non assuré ou à faible revenu assuré publiquement (Medicaid ; Medicare/Medicaid ; ou Medicare sans assurance complémentaire et seuil de pauvreté ≤ 200 %)
- résider dans l'un des trois comtés de la région métropolitaine (Multnomah, Washington, Clackamas)
Critère d'exclusion:
- pas de logement communautaire (c'est-à-dire pas d'un établissement de soins de longue durée ou avec des plans de sortie vers un établissement de soins infirmiers qualifié)
- pas d'accès à un téléphone en état de marche (les participants peuvent indiquer un ami ou un numéro de refuge)
- non anglophone
- Séropositif (les patients séropositifs étaient éligibles aux ressources de soins de transition qui se chevauchent)
- maladie mentale invalidante (caractérisée par une psychose active ou des idées suicidaires actives) ou de graves déficits cognitifs
- envisage d'entrer à l'hospice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels consistent en 1) une prise de routine par une infirmière 2) un bilan comparatif des médicaments effectué par les médecins traitants.
Compte tenu des contraintes de ressources (le bilan comparatif des médicaments de routine n'incluait pas la corroboration des antécédents médicamenteux avec les pharmacies ambulatoires, l'utilisation systématique des cartes ou des piluliers ou l'examen des formulaires Medicaid), les patients non assurés étaient financièrement responsables de la plupart des médicaments à la sortie.
3) L'éducation des patients à la sortie a été effectuée par les infirmières hospitalières et les médecins traitants au moment de la sortie.
4) Les patients sans source habituelle de soins primaires recevaient souvent une liste des quatorze cliniques du filet de sécurité de la région, qui ont une capacité limitée pour les soins non rémunérés.
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Expérimental: Train C
Care Transitions Innovation (C-TraIn) a été dispensé en plus des soins habituels et comprend (1) un encadrement et une formation des infirmières de transition, y compris des appels téléphoniques après le congé et des visites à domicile pour les patients les plus à risque ; (2) des soins pharmaceutiques qui comprennent l'éducation des patients, le bilan comparatif des médicaments, des conseils aux prestataires de soins hospitaliers pour encourager les médicaments à faible coût et la fourniture de 30 jours de médicaments après le congé pour ceux qui n'ont pas de couverture pour les médicaments sur ordonnance ; (3) liens de soins primaires post-hospitaliers; (4) et des efforts explicites d'intégration du système par le biais de réunions mensuelles d'amélioration de la qualité.
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Intervention de soins de transition à plusieurs composantes, y compris les soins infirmiers de transition, les soins pharmaceutiques et les liens à domicile médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réadmissions hospitalières à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Utilisation au service des urgences
Délai: 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de transition des soins (CTM-3)
Délai: Rapport du patient 30 jours après la sortie de l'hôpital
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La mesure des transitions de soins en 3 items (CTM-3) est une mesure validée qui évalue la qualité de la transition des soins. Il demande aux patients d'évaluer leur accord avec les éléments suivants :
Il est envisagé par le NQF pour un rapport public. Plus de contexte peut être trouvé à: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Rapport du patient 30 jours après la sortie de l'hôpital
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mortalité toutes causes
Délai: 30 jours après la sortie
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30 jours après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activation du patient
Délai: 30 jours après la sortie
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La mesure d'activation du patient (PAM) est une mesure validée en 13 éléments de l'activation du patient développée par Judith Hibbard et ses collègues. Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Développement de la mesure d'activation du patient (PAM) : conceptualisation et mesure de l'activation chez les patients et les consommateurs. Santé Serv Rés. 2004;39 (4 pt 1):1005-1026. |
30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU eIRB 6208
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .