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L'effet du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à double injection sur la douleur postopératoire après une chirurgie mammaire

7 mars 2018 mis à jour par: Can AKSU, Kocaeli University
L'analgésie postopératoire en chirurgie mammaire est un problème difficile et surmené en raison d'une chirurgie extensive et d'une innervation complexe du sein. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESB) est une nouvelle technique d'anesthésie régionale définie pour l'analgésie thoracique. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet analgésique de l'ESB à double injection guidée par ultrasons en chirurgie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquie, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 25-70 ans
  • ASA I-II
  • Subir une chirurgie élective du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • obésité (indice de masse corporelle >35 kg/m2)
  • infection de la peau au site de la zone de ponction de l'aiguille
  • patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments à l'étude
  • coagulopathie
  • prise récente d'analgésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocage
Groupe administré du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale
Dispositif: Dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse
La consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée
Autre: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale avec injection à double niveau sera administré avant la chirurgie
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dispositif: Dispositif d'analgésie contrôlé par le patient à base de morphine intraveineuse
La consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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