- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415646
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha com injeção dupla na dor pós-operatória após cirurgia de mama
7 de março de 2018 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
A analgesia pós-operatória em cirurgia de mama é uma questão difícil e sobrecarregada devido à cirurgia extensa e inervação complexa da mama.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESB) é uma nova técnica definida de anestesia regional para analgesia torácica. O objetivo principal deste estudo foi avaliar o efeito analgésico da injeção dupla de ESB guiada por ultrassom em cirurgia de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-70 anos de idade
- ASA I-II
- Submetida a cirurgia eletiva de câncer de mama
Critério de exclusão:
- obesidade (índice de massa corporal >35 kg/m2)
- infecção da pele no local da área de punção da agulha
- pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- coagulopatia
- uso recente de analgésicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio
Grupo administrado pelo Bloco do Plano Eretor da Espinha
|
O consumo de morfina em 24 horas será registrado
o bloqueio do plano do eretor da espinha com injeção de nível duplo será administrado antes da cirurgia
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
|
O consumo de morfina em 24 horas será registrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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