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O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha com injeção dupla na dor pós-operatória após cirurgia de mama

7 de março de 2018 atualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
A analgesia pós-operatória em cirurgia de mama é uma questão difícil e sobrecarregada devido à cirurgia extensa e inervação complexa da mama. O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESB) é uma nova técnica definida de anestesia regional para analgesia torácica. O objetivo principal deste estudo foi avaliar o efeito analgésico da injeção dupla de ESB guiada por ultrassom em cirurgia de mama.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Peru, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25-70 anos de idade
  • ASA I-II
  • Submetida a cirurgia eletiva de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • obesidade (índice de massa corporal >35 kg/m2)
  • infecção da pele no local da área de punção da agulha
  • pacientes com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • coagulopatia
  • uso recente de analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio
Grupo administrado pelo Bloco do Plano Eretor da Espinha
O consumo de morfina em 24 horas será registrado
o bloqueio do plano do eretor da espinha com injeção de nível duplo será administrado antes da cirurgia
Comparador Falso: Grupo de controle
O consumo de morfina em 24 horas será registrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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