Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojité injekce blokády roviny vzpřimovače páteře na pooperační bolest po operaci prsu

7. března 2018 aktualizováno: Can AKSU, Kocaeli University
Pooperační analgezie v chirurgii prsu je obtížná a přepracovaná záležitost vzhledem k rozsáhlé operaci a složité inervaci prsu. Erector spinae plane block (ESB) je nově definovaná technika regionální anestezie pro hrudní analgezii. Hlavním cílem této studie bylo zhodnotit analgetický účinek ultrazvukem naváděné dvojité injekce ESB v chirurgii prsu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Krocan, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25-70 let věku
  • ASA I-II
  • Podstoupení elektivní operace rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • pacientů se známou alergií na některý ze studovaných léků
  • koagulopatie
  • nedávné užívání analgetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bloková skupina
Skupina spravovaná Erector Spinae Plane Block
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
Před operací bude aplikován rovinný blok erector spinae s dvouúrovňovou injekcí
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit