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L'effetto del blocco del piano erettore spinale a doppia iniezione sul dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico al seno

7 marzo 2018 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University
L'analgesia postoperatoria nella chirurgia del seno è un problema difficile e oberato di lavoro a causa dell'intervento chirurgico esteso e della complessa innervazione del seno. Erector spinae plane block (ESB) è una nuova tecnica di anestesia regionale definita per l'analgesia toracica. Lo scopo principale di questo studio era valutare l'effetto analgesico dell'ESB a doppia iniezione ecoguidata nella chirurgia del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25-70 anni
  • ASSA I-II
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva del cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • obesità (indice di massa corporea >35 kg/m2)
  • infezione della pelle nel sito dell'area di puntura dell'ago
  • pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • coagulopatia
  • uso recente di farmaci analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco
Erector Spinae Plane Block gruppo amministrato
Dispositivo: Dispositivo di analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa
Verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore
Altro: Blocco aereo erettore della spina dorsale
prima dell'intervento verrà somministrato un blocco del piano erettore spinale con iniezione a doppio livello
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dispositivo: Dispositivo di analgesia controllata dal paziente con morfina endovenosa
Verrà registrato il consumo di morfina nelle 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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