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El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna con inyección doble sobre el dolor posoperatorio después de la cirugía mamaria

7 de marzo de 2018 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University
La analgesia postoperatoria en cirugía mamaria es un tema difícil y sobrecargado debido a la extensa cirugía y la compleja inervación de la mama. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESB) es una nueva técnica de anestesia regional definida para la analgesia torácica. El objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto analgésico de la inyección doble de ESB guiada por ecografía en la cirugía mamaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Pavo, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25-70 años de edad
  • ASA I-II
  • Someterse a una cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • obesidad (índice de masa corporal >35 kg/m2)
  • infección de la piel en el sitio del área de punción de la aguja
  • pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio
  • coagulopatía
  • Uso reciente de analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloques
Erector Spinae Plane Block grupo administrado
Dispositivo: Dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa
Se registrará el consumo de morfina en 24 horas
Otro: Bloque plano del erector de la columna
Se administrará un bloqueo del plano del erector de la columna con inyección de doble nivel antes de la cirugía.
Comparador falso: Grupo de control
Dispositivo: Dispositivo de analgesia controlada por el paciente con morfina intravenosa
Se registrará el consumo de morfina en 24 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-377

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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