- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436030
Stress des parois auriculaires et ventriculaires pendant la respiration
19 avril 2019 mis à jour par: Umeå University
Contrainte des parois auriculaires et ventriculaires, effets de la respiration et de la pression des voies respiratoires
Volontaires adultes allongés en bonne santé, avec manœuvre de Valsalva, manœuvre de Muller, légère pression positive continue des voies respiratoires par masque, élévation passive des jambes et prise maximale de la main.
Images cardiaques échographiques capturées avant et pendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En mettant l'accent sur la déformation de la paroi auriculaire et le taux de déformation, chez des sujets adultes volontaires sains, l'échographie cardiaque est enregistrée pendant le repos, la manœuvre de Valsalva, la manœuvre de Muller, l'élévation passive de la jambe et la poignée.
Des enregistrements échocardiographiques sont réalisés avant et pendant chaque intervention.
Les participants se reposent autrement dans une position inclinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, 90185
- Umeå University, and the University Hospital of Umeå
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque ou pulmonaire connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Bras unique, manœuvres respiratoires
Tous les sujets effectuent / subissent Valsalva, Muller, CPAP, poignée de main et élévation passive des jambes, avec examen échographique du cœur enregistré avant et pendant la manœuvre.
|
Valsalva, Muller, masque léger CPAP, élévation des jambes, poignée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la contrainte de la paroi auriculaire pendant la manœuvre respiratoire, par rapport à la mesure de contrôle immédiatement avant la manœuvre respiratoire
Délai: 30 secondes, c'est-à-dire mesure de contrôle puis mesure pendant la manœuvre respiratoire observée à partir de la même séquence de respiration/mesure
|
Mesure échocardiographique, comparant la mesure de contrôle à la mesure pendant la manœuvre respiratoire
|
30 secondes, c'est-à-dire mesure de contrôle puis mesure pendant la manœuvre respiratoire observée à partir de la même séquence de respiration/mesure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Première publication (RÉEL)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-327-31M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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