- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03436030
Atriella och ventrikulära väggstress under andning
19 april 2019 uppdaterad av: Umeå University
Atriella och ventrikulära väggspänningar, effekter av andning och luftvägstryck
Friska liggande vuxna frivilliga, med Valsalva-manöver, Muller-manöver, lätt kontinuerligt positivt luftvägstryck med mask, passiv benhöjning och maximalt handgrepp.
Ultraljudsbilder av hjärtat tagna före och under.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med fokus på förmaksväggens belastning och töjningshastighet, hos friska frivilliga vuxna försökspersoner registreras hjärtultraljud under vila, Valsalva-manöver, Muller-manöver, passiv benhöjning och handgrepp.
Ekokardiografiska inspelningar görs före och under varje ingrepp.
I övrigt vilar deltagarna i tillbakalutat läge.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, 90185
- Umeå University, and the University Hospital of Umeå
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna
Exklusions kriterier:
- känd hjärt- eller lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Enarm, andningsmanövrar
Alla försökspersoner utför/genomgår Valsalva, Muller, CPAP, handgrepp och passiv benhöjning, med ultraljudsundersökning av hjärta registrerad före och under manövern.
|
Valsalva, Muller, lätt mask CPAP, benhöjning, handgrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i förmaksväggspänningen under andningsmanöver, jämfört med kontrollmätning omedelbart före andningsmanövern
Tidsram: 30 sekunder, dvs kontrollmätning och sedan mätning under andningsmanöver observerad från samma andnings-/mätsekvens
|
Ekokardiografisk åtgärd, jämför kontrollmätning med mätning under andningsmanöver
|
30 sekunder, dvs kontrollmätning och sedan mätning under andningsmanöver observerad från samma andnings-/mätsekvens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2019
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-327-31M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike