- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436030
Estrés de la pared auricular y ventricular durante la respiración
19 de abril de 2019 actualizado por: Umeå University
Estrés de la pared auricular y ventricular, efectos de la respiración y la presión de las vías respiratorias
Voluntarios adultos sanos reclinados, con maniobra de Valsalva, maniobra de Muller, presión positiva continua ligera en las vías respiratorias mediante máscara, elevación pasiva de piernas y agarre manual máximo.
Imágenes de ultrasonido del corazón capturadas antes y durante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Centrándose en la tensión de la pared auricular y la tasa de tensión, en sujetos adultos voluntarios sanos, la ecografía del corazón se registra durante el reposo, la maniobra de Valsalva, la maniobra de Muller, la elevación pasiva de la pierna y el agarre manual.
Se realizan registros ecocardiográficos antes y durante cada intervención.
Por lo demás, los participantes descansan en una posición reclinada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Umeå, Suecia, 90185
- Umeå University, and the University Hospital of Umeå
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca o pulmonar conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Brazo único, maniobras de respiración
Todos los sujetos realizan/se someten a Valsalva, Muller, CPAP, agarre manual y elevación pasiva de piernas, con un examen de ultrasonido del corazón registrado antes y durante la maniobra.
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Valsalva, Muller, máscara ligera CPAP, levantamiento de piernas, empuñadura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tensión de la pared auricular durante la maniobra de respiración, en comparación con la medición de control inmediatamente antes de la maniobra de respiración
Periodo de tiempo: 30 segundos, es decir, medición de control y luego medición durante la maniobra de respiración observada desde la misma secuencia de respiración/medición
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Medida ecocardiográfica, comparando la medición de control con la medición durante la maniobra de respiración
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30 segundos, es decir, medición de control y luego medición durante la maniobra de respiración observada desde la misma secuencia de respiración/medición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-327-31M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .