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Effet de la tamponnade pneumatique sur les changements cystoïdes intrarétiniens après le pelage de la membrane

28 septembre 2020 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Effet de la tamponnade pneumatique sur les modifications cystoïdes intrarétiniennes après vitrectomie avec pelage de la membrane

Les patients présentant des changements cystoïdes intrarétiniens avant le pelage programmé de la membrane pour les membranes épirétiniennes sont inclus. Les patients sont randomisés pour recevoir une solution saline équilibrée (BSS) ou une tamponnade pneumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant des changements cystoïdes intrarétiniens avant le pelage programmé de la membrane pour les membranes épirétiniennes sont inclus. Une vitrectomie 23G-pars plana avec peeling de la membrane est réalisée chez tous les patients. Avant la chirurgie, les patients sont randomisés pour le BSS ou la tamponnade à air. La tomographie par cohérence optique (OCT) est réalisée 5 jours après et 3 mois après la chirurgie, l'acuité visuelle est mesurée 3 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • membranes épirétiniennes et modifications cystoïdes intrarétiniennes

Critère d'exclusion:

  • œdème maculaire dû à une autre raison que la membrane épirétinienne
  • maladie oculaire héréditaire
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras BSS
BSS est donné à la fin de la chirurgie
Procédure: Bras BSS
les membranes épirétiniennes sont excisées pendant le peeling de la membrane et le BSS est laissé dans l'œil
Expérimental: bras d'air
la tamponnade à air est donnée à la fin de la chirurgie
Procédure: bras d'air
les membranes épirétiniennes sont excisées pendant le pelage de la membrane et une tamponnade à air est laissée dans l'œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résorption des modifications cystoïdes intrarétiniennes après la chirurgie
Délai: 3 mois
la survenue de changements cystoïdes intrarétiniens sera diagnostiquée par OCT
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cysMP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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