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空气填塞对膜剥离后视网膜内囊样改变的影响

2020年9月28日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

空气填塞对玻璃体切割剥膜后视网膜内囊样改变的影响

包括在预定的视网膜前膜剥膜前有视网膜内囊样改变的患者。 患者被随机分配接受平衡盐溶液 (BSS) 或空气填塞。

研究概览

地位

完全的

详细说明

包括在预定的视网膜前膜剥膜前有视网膜内囊样改变的患者。 所有患者都进行了 23G-pars plana 玻璃体切除术和膜剥离术。 在手术前,患者被随机分配接受 BSS 或空气填塞。 光学相干断层扫描 (OCT) 在术后 5 天和术后 3 个月进行,视力在术后 3 个月测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 视网膜前膜和视网膜内囊样改变

排除标准:

  • 视网膜前膜以外的其他原因引起的黄斑水肿
  • 遗传性眼病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:BSS臂
BSS 在手术结束时给予
视网膜前膜在膜剥离过程中被切除,BSS 留在眼中
实验性的:气臂
手术结束时给予空气填塞
在膜剥离过程中切除视网膜前膜,并在眼内留下空气填塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后视网膜内囊样改变的再吸收
大体时间:3个月
视网膜内囊样改变的发生将通过OCT诊断
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月1日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月28日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • cysMP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BSS臂的临床试验

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