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膜剥離後の網膜内嚢胞様変化に対する空気タンポナーデの影響

2020年9月28日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

膜剥離を伴う硝子体切除術後の網膜内嚢胞様変化に対する空気タンポナーデの影響

網膜上膜の予定された膜剥離の前に網膜内嚢胞様変化を有する患者が含まれる。 患者は、平衡塩類溶液 (BSS) または空気タンポナーデのいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

網膜上膜の予定された膜剥離の前に網膜内嚢胞様変化を有する患者が含まれる。 膜剥離を伴う23G-pars扁平硝子体切除術を全患者に施行しています。 手術前に、患者は BSS または空気タンポナーデのいずれかに無作為に割り当てられます。 光干渉断層撮影 (OCT) は手術の 5 日後と 3 か月後に実行され、視力は手術の 3 か月後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 網膜上膜と網膜内嚢胞様変化

除外基準:

  • 網膜上膜以外の原因による黄斑浮腫
  • 遺伝性の眼疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：BSSアーム
BSSは手術の最後に投与されます
手順：BSSアーム
膜剥離中に網膜上膜が切除され、BSSが目に残る
実験的：エアアーム
手術の最後に空気タンポナーデが行われます
手順：エアアーム
膜剥離中に網膜上膜が切除され、空気タンポナーデが眼内に残る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の網膜内の嚢胞様変化の吸収
時間枠：3ヶ月
網膜内の嚢胞様変化の発生はOCTによって診断されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cysMP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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