막 박리 후 망막내 낭종 변화에 대한 에어탐포네이드의 영향
2020년 9월 28일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
막 박리를 동반한 유리체 절제술 후 공기 탐포네이드가 망막내 낭포 변화에 미치는 영향
망막 앞막에 대한 예정된 막 박리 전에 망막 내 낭포 변화가 있는 환자가 포함됩니다.
환자는 균형 염 용액(BSS) 또는 에어 탐포네이드를 위해 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
망막 앞막에 대한 예정된 막 박리 전에 망막 내 낭포 변화가 있는 환자가 포함됩니다.
모든 환자에서 막 박리를 동반한 23G-파 평면 유리체 절제술을 시행합니다.
수술 전 환자는 BSS 또는 에어 탐포네이드에 대해 무작위 배정됩니다.
광간섭단층촬영(OCT)은 수술 5일 후와 3개월 후, 시력은 수술 3개월 후 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 망막전막 및 망막내 낭종 변화
제외 기준:
- 망막앞막 이외의 원인에 의한 황반부종
- 유전성 안구 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: BSS 암
BSS는 수술 종료 시 제공됩니다.
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막 박리 과정에서 망막 상막이 절제되고 BSS가 눈에 남음
|
|
실험적: 에어 암
에어 탐포네이드는 수술 종료 시 제공됩니다.
|
막 박리 과정에서 망막 상막이 절제되고 눈에 공기 압전이 남습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 망막내 낭포 변화의 재흡수
기간: 3 개월
|
intraretinal cystoid change의 발생은 OCT에 의해 진단됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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