- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03460600
La traction vitréo-papillaire comme entité identifiée par tomographie en cohérence optique (OCT).
7 mars 2018 mis à jour par: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Documents OCT Traction vitréo-papillaire
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une technique d'imagerie relativement nouvelle en ophtalmologie.
Cette imagerie claire et documentée a identifié de nouvelles maladies/observations qui n'étaient pas connues auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En ophtalmologie, l'adhésion vitréo-maculaire, la traction vitréo-maculaire et le décollement postérieur du vitré ont longtemps été des entités reconnues.
D'autre part, l'adhérence/traction vitréo-papillaire est un concept assez nouveau en ophtalmologie qui s'est fait connaître après l'utilisation de l'OCT en imagerie ophtalmologique.
Les raisons, les effets et les modalités de traitement de la traction vitréo-papillaire mettront un certain temps à évoluer.
L'étude de cas dans laquelle cette traction a été documentée a été initiée par l'observation d'une minuscule hémorragie rétinienne unique persistante au-dessus du disque optique d'un œil.
Le patient était complètement asymptomatique en raison de la traction vitréo-papillaire mais la documentation OCT du cas était si claire et frappante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tout sujet humain qui se révèle avoir VPT par OCT.
La description
Critère d'intégration:
- tout sujet humain qui s'avère avoir VPT par OCT.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tomographie, Cohérence Optique (OCT)
Délai: jusqu'à la fin des études, généralement un jour.
|
La traction vitréo-papillaire (VPT) est une découverte relativement nouvelle en ophtalmologie qui est devenue très connue et documentée par la tomographie par cohérence optique (OCT)
|
jusqu'à la fin des études, généralement un jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- vitreo-papillary traction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
si quelqu'un est intéressé par ce cas, il doit envoyer une nouvelle clé USB inutilisée et je transférerai les images OCT à sa disposition.
Délai de partage IPD
à partir de maintenant pendant trois mois jusqu'au 31 mai 2018.
Critères d'accès au partage IPD
envoyer une nouvelle clé USB et une enveloppe de retour préaffranchie.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .