- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03460600
Tracción vítreo-papilar como entidad identificada por tomografía de coherencia óptica (OCT).
7 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
Documentos OCT Tracción vítreo-papilar
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen relativamente nueva en oftalmología.
Esta imagen clara y documentada identificó nuevas enfermedades/observaciones que no se conocían previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En oftalmología, la adhesión vítreo-macular, la tracción vítreo-macular y el desprendimiento de vítreo posterior fueron entidades reconocidas durante mucho tiempo.
Por otro lado, la adherencia/tracción vítreo-papilar es un concepto relativamente nuevo en oftalmología que se conoció después del uso de OCT en imágenes oftalmológicas.
Las razones, los efectos y las formas de tratamiento de la tracción vítreo-papilar tardarán algún tiempo en evolucionar.
El estudio de caso en el que se documentó esta tracción se inició con la observación de una hemorragia retiniana única, diminuta y persistente por encima del disco óptico de un ojo.
El paciente estaba completamente asintomático a causa de la tracción vítreo-papilar pero la documentación del caso en la OCT era muy clara y llamativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cualquier sujeto himan que se encuentre que tiene VPT por OCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier sujeto humano que se encuentre que tiene VPT por OCT.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía, Coherencia Óptica (OCT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, por lo general un día.
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La tracción vítreo-papilar (VPT) es un hallazgo relativamente nuevo en oftalmología que se hizo muy conocido y documentado por tomografía de coherencia óptica (OCT)
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hasta la finalización del estudio, por lo general un día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- vitreo-papillary traction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
si alguien está interesado en este caso, debe enviar un USB nuevo/sin usar anteriormente y le transferiré las imágenes OCT disponibles para él/ella.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de ahora durante tres meses hasta el 31 de mayo de 2018.
Criterios de acceso compartido de IPD
envíe un nuevo USB y un sobre de devolución con franqueo pagado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .