- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03460600
Vitreo-papilláris vontatás, mint optikai koherencia tomográfia (OCT) által azonosított entitás.
2018. március 7. frissítette: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
OCT dokumentumok Vitreo-papilláris vontatás
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy viszonylag új képalkotó technika a szemészetben.
Ez az egyértelmű és dokumentált képalkotás új betegségeket/megfigyeléseket azonosított, amelyek korábban nem voltak ismertek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemészetben a vitreo-macula adhézió, a vitreo-macularis traction és a posterior üvegtest leválása hosszú ideig felismert entitások voltak.
Másrészt a vitreo-papilláris adhézió/trakció egy meglehetősen új fogalom a szemészetben, amely az OCT szemészeti képalkotásban történő alkalmazása után vált ismertté.
A vitreo-papilláris vontatás okai, hatásai és kezelési módjai bizonyos ideig kifejlődnek.
Az esettanulmányt, amelyben ezt a vontatást dokumentálták, egy tartós, apró retinavérzés megfigyelése indította el a szem látólemeze felett.
A beteg teljesen tünetmentes volt a vitreo-papilláris vontatás miatt, de az eset OCT-dokumentációja olyan egyértelmű és feltűnő volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden olyan személy, akiről VPT-t talált az OCT.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan humán alany, akinél VPT-t talált az OCT.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tomográfia, optikai koherencia (OCT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, általában egy napon keresztül.
|
A Vitreo-papilláris vontatás (VPT) egy viszonylag új eredmény a szemészetben, amely az optikai koherencia tomográfia (OCT) által nagyon jól ismertté és dokumentálttá vált.
|
a tanulmányok befejezéséig, általában egy napon keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vitreo-papillary traction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
ha valakit érdekel ez az ügy, akkor küldjön egy új/ korábban nem használt USB-t és átküldöm a rendelkezésére álló OCT képeket.
IPD megosztási időkeret
most kezdődően három hónapig 2018. május 31-ig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
küldjön egy új USB-t és egy postaköltséget fizetett visszaküldési borítékot.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia (OCT)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinBefejezve