- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03460600
Vitreopapilläre Traktion als durch optische Kohärenztomographie (OCT) identifizierte Einheit.
7. März 2018 aktualisiert von: Dr. Shawkat Michel, Dr. S.S. Michel Clinic
OCT dokumentiert die vitreopapilläre Traktion
Die Optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein relativ neues bildgebendes Verfahren in der Augenheilkunde.
Diese klare und dokumentierte Bildgebung identifizierte neue Krankheiten/Beobachtungen, die zuvor nicht bekannt waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Augenheilkunde waren die vitreomakuläre Adhäsion, die vitreomakuläre Traktion und die hintere Glaskörperabhebung lange Zeit anerkannte Entitäten.
Andererseits ist die vitreopapilläre Adhäsion/Traktion ein ziemlich neues Konzept in der Augenheilkunde, das nach der Verwendung von OCT in der ophthalmologischen Bildgebung bekannt wurde.
Ursachen, Wirkungen und Behandlungsmethoden der vitreopapillären Traktion werden noch einige Zeit in Anspruch nehmen.
Die Fallstudie, in der diese Traktion dokumentiert wurde, wurde durch die Beobachtung einer anhaltenden, winzigen einzelnen Netzhautblutung über der Papille eines Auges initiiert.
Der Patient war aufgrund der vitreopapillären Traktion völlig asymptomatisch, aber die OCT-Dokumentation des Falls war so klar und auffällig.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 5W9
- Dr. S.S. Michel Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
jedes menschliche Subjekt, bei dem durch OCT festgestellt wird, dass es VPT hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jedes menschliche Subjekt, bei dem durch OCT festgestellt wird, dass es VPT hat.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tomographie, Optische Kohärenz (OCT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel einen Tag.
|
Die vitreo-papilläre Traktion (VPT) ist eine relativ neue Erkenntnis in der Augenheilkunde, die durch die Optische Kohärenztomographie (OCT) sehr bekannt und dokumentiert wurde.
|
bis zum Studienabschluss, in der Regel einen Tag.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shawkat michel, Dr. S.S. Michel Clinic Edmonton, Alberta Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- vitreo-papillary traction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn jemand an diesem Fall interessiert ist, muss er / sie einen neuen / zuvor unbenutzten USB-Stick senden, und ich werde ihm / ihr verfügbare OCT-Bilder übertragen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ab sofort für drei Monate bis zum 31. Mai 2018.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Senden Sie einen neuen USB-Stick und einen frankierten Rückumschlag.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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